ФСЗ 2012/12036
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2012 по 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12036
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, в составе: - электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead. II. Принадлежности: 1. Инструмент для фиксации. 2. Инструмент для фиксации Quick Twist. 3. Проводник стилета. 4. Фиксирующая муфта с прорезью. 5. Крючок для вены. 6. Дополнительные стилеты - не более 6 шт. 7. Документация на изделие. III. Организации-изготовители: 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba, PR 00766, USA.
I. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных размеров, в составе: - электрод с рентгеноконтрастной фиксирующей муфтой, стилет и инструмент AccuRead. II. Принадлежности: 1. Инструмент для фиксации. 2. Инструмент для фиксации Quick Twist. 3. Проводник стилета. 4. Фиксирующая муфта с прорезью. 5. Крючок для вены. 6. Дополнительные стилеты - не более 6 шт. 7. Документация на изделие. III. Организации-изготовители: 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba, PR 00766, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125090
Адрес
-
Документы
Наименование
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М различных вариантов исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12036
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920752
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
125090; 335260
Наименование
Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М различных вариантов исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12036
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920752
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
125090; 335260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы