Г004-00110-00/02917136 | ФСЗ 2012/12016
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917136 | ФСЗ 2012/12016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917136
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии "ACCESS"
1. Access ВИЧ комбо (Access HIV combo) (вид 110140). 2. Access ВИЧ комбо Контроль Качества (Access HIV combo QC) (вид 110210). 3. Access ВИЧ комбо КАЛИБРАТОРЫ (Access HIV combo CALIBRATORS) (вид 110190).
1. Access ВИЧ комбо (Access HIV combo) (вид 110140). 2. Access ВИЧ комбо Контроль Качества (Access HIV combo QC) (вид 110210). 3. Access ВИЧ комбо КАЛИБРАТОРЫ (Access HIV combo CALIBRATORS) (вид 110190).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110140
110190
110210
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France
Наименование
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии «ACCESS»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12016
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии «ACCESS» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12016
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2012 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
110140; 110190; 110210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы