ФСЗ 2012/12016
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2012 по 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12016
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии «ACCESS» (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии «ACCESS»: 1. Access ВИЧ комбо (Access HIV combo). 2. Access ВИЧ комбо Контроль Качества (Access HIV combo QC). 3. Access ВИЧ комбо КАЛИБРАТОРЫ (Access HIV combo CALIBRATORS).
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии «ACCESS»: 1. Access ВИЧ комбо (Access HIV combo). 2. Access ВИЧ комбо Контроль Качества (Access HIV combo QC). 3. Access ВИЧ комбо КАЛИБРАТОРЫ (Access HIV combo CALIBRATORS).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БИО-РАД
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110140
110190
110210
Адрес
-
Наименование
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии "ACCESS"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12016
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
110140; 110190; 110210
Наименование
Реагенты для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р-24 вируса иммунодефицита человека на анализаторах серии «ACCESS»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12016
Дата регистрации МИ
12.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы