Г004-00110-00/02923296 | ФСЗ 2012/11994
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923296 | ФСЗ 2012/11994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923296
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза
1. Адаптер. 2. Блок для заполнения. 3. Винт дистракционный. 4. Гониометр. 5. Держатель имплантата. 6. Держатель. 7. Деротатор. 8. Дилятор. 9. Дистрактор. 10. Доводчик стержня. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Инструмент для введения. 14. Инструмент уплотнительный 15. Ключ звездчатый. 16. Контейнер со вставкой и крышкой. 17. Кусачки. 18. Кюрета. 19. Метчик. 20. Направитель. 21. Определитель глубины. 22. Отвертка для моноаксиального винта. 23. Отвертка для полиаксиального винта. 24. Отвертка для фиксирующего винта. 25. Отвертка. 26. Ретрактор. 27. Рукоятка динамометрическая. 28. Рукоятка трещоточная. 29. Рукоятка. 30. Сверло. 31. Сжиматель. 32. Тестовый компонент. 33. Тестовый стержень. 34. Толкатель стержня. 35. Шило.
1. Адаптер. 2. Блок для заполнения. 3. Винт дистракционный. 4. Гониометр. 5. Держатель имплантата. 6. Держатель. 7. Деротатор. 8. Дилятор. 9. Дистрактор. 10. Доводчик стержня. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Инструмент для введения. 14. Инструмент уплотнительный 15. Ключ звездчатый. 16. Контейнер со вставкой и крышкой. 17. Кусачки. 18. Кюрета. 19. Метчик. 20. Направитель. 21. Определитель глубины. 22. Отвертка для моноаксиального винта. 23. Отвертка для полиаксиального винта. 24. Отвертка для фиксирующего винта. 25. Отвертка. 26. Ретрактор. 27. Рукоятка динамометрическая. 28. Рукоятка трещоточная. 29. Рукоятка. 30. Сверло. 31. Сжиматель. 32. Тестовый компонент. 33. Тестовый стержень. 34. Толкатель стержня. 35. Шило.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.С.Т."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХьюманТек Спайн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HumanTech Spine GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Spine GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
HumanTech Spine GmbH,, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
Наименование
Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11994
Дата регистрации МИ
10.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.05.2012 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
102790; 119240; 132260; 181230; 182770; 185680; 245650; 245820; 246060; 246170; 327030; 245560; 245940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы