ФСЗ 2012/11994
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2012 по 30.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11994
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Адаптер. 2. Блок для заполнения. 3. Винт дистракционный. 4. Гониометр. 5. Держатель имплантата. 6. Держатель. 7. Деротатор. 8. Дилятор. 9. Дистрактор. 10. Доводчик стержня. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Инструмент для введения. 14. Инструмент уплотнительный 15. Ключ звездчатый. 16. Контейнер со вставкой и крышкой. 17. Кусачки. 18. Кюрета. 19. Метчик. 20. Направитель. 21. Определитель глубины. 22. Отвертка для моноаксиального винта. 23. Отвертка для полиаксиального винта. 24. Отвертка для фиксирующего винта. 25. Отвертка. 26. Ретрактор. 27. Рукоятка динамометрическая. 28. Рукоятка трещоточная. 29. Рукоятка. 30. Сверло. 31. Сжиматель. 32. Тестовый компонент. 33. Тестовый стержень. 34. Толкатель стержня. 35. Шило.
Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза: 1. Адаптер. 2. Блок для заполнения. 3. Винт дистракционный. 4. Гониометр. 5. Держатель имплантата. 6. Держатель. 7. Деротатор. 8. Дилятор. 9. Дистрактор. 10. Доводчик стержня. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Инструмент для введения. 14. Инструмент уплотнительный 15. Ключ звездчатый. 16. Контейнер со вставкой и крышкой. 17. Кусачки. 18. Кюрета. 19. Метчик. 20. Направитель. 21. Определитель глубины. 22. Отвертка для моноаксиального винта. 23. Отвертка для полиаксиального винта. 24. Отвертка для фиксирующего винта. 25. Отвертка. 26. Ретрактор. 27. Рукоятка динамометрическая. 28. Рукоятка трещоточная. 29. Рукоятка. 30. Сверло. 31. Сжиматель. 32. Тестовый компонент. 33. Тестовый стержень. 34. Толкатель стержня. 35. Шило.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХьюманТек Германия ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102790
119240
132260
181230
182770
185680
245650
245820
246060
246170
327030
245560
245940
Адрес
HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
Наименование
Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11994
Дата регистрации МИ
10.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923296
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
266660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы