ФСЗ 2012/11984
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2016 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11984
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 3 шт.). 2. Держатель ножей (не более 3 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.). 5. Педаль ножная. 6. Стержень для установки фильтра. 7. Фильтры (не более 30 уп.). 8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 9. Столик для образцов (не более 50 шт.). 10. Криоформа (не более 20 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Воронка (не более 3 шт.). 13. Держатель образцов (не более 20 шт.). 14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.). 15. Контейнер для ножей микротомных. 16. Лоток для отработанных срезов. 17. Лоток для отделения и хранения образцов. 18. Кисточка (не более 5 шт.). 19. Подставка для кисточек. 20. Средство для замораживания (не более 2 уп.). 21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.). 22. Масло для криостата (не более 5 шт.). 23. Блок теплоотводящий. 24. Диск замораживающий (не более 5 шт.). 25. Очиститель магнитный. 26. Шланг сливной. 27. Набор для сервисного обслуживания. 28. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 29. Стакан мерный (не более 5 шт.). 30. Средство для очистки (не более 5 шт.). 31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.). 32. Устройство защитное для рук. 33. Устройство "Вакутом". 34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 3 шт.). 2. Держатель ножей (не более 3 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 2 шт.). 5. Педаль ножная. 6. Стержень для установки фильтра. 7. Фильтры (не более 30 уп.). 8. Инструмент магнитный для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 9. Столик для образцов (не более 50 шт.). 10. Криоформа (не более 20 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Воронка (не более 3 шт.). 13. Держатель образцов (не более 20 шт.). 14. Лезвия микротомные (не более 30 уп.). 15. Контейнер для ножей микротомных. 16. Лоток для отработанных срезов. 17. Лоток для отделения и хранения образцов. 18. Кисточка (не более 5 шт.). 19. Подставка для кисточек. 20. Средство для замораживания (не более 2 уп.). 21. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.). 22. Масло для криостата (не более 5 шт.). 23. Блок теплоотводящий. 24. Диск замораживающий (не более 5 шт.). 25. Очиститель магнитный. 26. Шланг сливной. 27. Набор для сервисного обслуживания. 28. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 29. Стакан мерный (не более 5 шт.). 30. Средство для очистки (не более 5 шт.). 31. Очиститель от парафина (не более 20 шт.). 32. Устройство защитное для рук. 33. Устройство "Вакутом". 34. Набор контейнеров для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
1. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Наименование
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11984
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2014
Период действия
с 10.04.2014 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
Наименование
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11984
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2023
Период действия
с 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
275240
Наименование
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11984
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
275240
Наименование
Микротом-криостат CryoStar NX70 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11984
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
275240
Наименование
Микротом-криостат CryoStar NX70 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11984
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 10.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы