Г004-00110-00/02918182 | ФСЗ 2012/11980
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918182 | ФСЗ 2012/11980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические с принадлежностями
Инструменты эндодонтические: 1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium (вид 147800). 2. Инструменты эндодонтические Reamers (вид 147800). 3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium (вид 147900). 4. Инструменты эндодонтические K-Files (вид 147900). 5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium (вид 147900). 6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files (вид 147900). 7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed (вид 336440). 8. Инструменты эндодонтические Spreaders (вид 147920). 9. Инструменты эндодонтические Pluggers (вид 147840). 10. Инструменты эндодонтические HELIX.04 (вид 147900). 11. Инструменты эндодонтические HELIX.06 (вид 147900). Принадлежности 1. Диспенсер для ватных тампонов Cotton Roll Dispenser. 2. Диспенсер для ограничителей инструментов эндодонтических Endostop Dispenser в комплекте с ограничителями для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 3. Ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 4. Емкость стеклянная Medicament Bottle. 5. Емкость стеклянная Dappen Dish. 6. Модель канала Endo Training Bloc. 7. Органайзер для инструментов эндодонтических HELIX Organizer. 8. Органайзер для инструментов эндодонтических Glass Endo Organizer. 9. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Fingering в составе: - подставка (1 шт.), - кольца (3 шт.), - чашечки сменные (48 шт.), - кольца для чашечек (2 шт.), - губки сменные (48 шт.). 10. Подставка для инструментов эндодонтических Steri endo guard W/Ruler. 11. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type A, Type B). 12. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type Square). 13. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Grip (Mini). 14. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Cleaner (Open). 15. Подставка для инструментов эндодонтических Canal Instrument Holder. 16. Подставка для инструментов эндодонтических Steri Bur Block w/ Cover (Type A, Type B, Type С, Type D, Type E). 17. Подставка для инструментов эндодонтических Bur Block (Type A, Type B, Type C). 18. Подставка для инструментов эндодонтических File Measure Set. 19. Линейка эндодонтическая Dia-Endoring. 20. Подставка для стеклянных емкостей MEDICAMENT BOTTLE STAND. 21. Эндобокс Endo Box Large Oblong (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E). 22. Эндобокс Endo Box Large Combi. 23. Эндобокс Endo Box Dia Deluxe. 24. Эндобокс Endo Box Medium Combi. 25. Эндобокс Endo Box Medium Oblong (Type A, Type B). 26. Эндобокс Endo Box Medium Round. 27. Эндобокс Endo Box Medium Square. 28. Эндобокс Endo Box Small Square (Type A, Type B). 29. Эндобокс Endo Box Small Round (Type A, Type B). 30. Эндобокс Endo Box Small Oblong ? 6 Compt. 31. Эндобокс Endo Box Small Combi (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E, Type F, Type G, Type H, Type I).
Инструменты эндодонтические: 1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium (вид 147800). 2. Инструменты эндодонтические Reamers (вид 147800). 3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium (вид 147900). 4. Инструменты эндодонтические K-Files (вид 147900). 5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium (вид 147900). 6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files (вид 147900). 7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed (вид 336440). 8. Инструменты эндодонтические Spreaders (вид 147920). 9. Инструменты эндодонтические Pluggers (вид 147840). 10. Инструменты эндодонтические HELIX.04 (вид 147900). 11. Инструменты эндодонтические HELIX.06 (вид 147900). Принадлежности 1. Диспенсер для ватных тампонов Cotton Roll Dispenser. 2. Диспенсер для ограничителей инструментов эндодонтических Endostop Dispenser в комплекте с ограничителями для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 3. Ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 4. Емкость стеклянная Medicament Bottle. 5. Емкость стеклянная Dappen Dish. 6. Модель канала Endo Training Bloc. 7. Органайзер для инструментов эндодонтических HELIX Organizer. 8. Органайзер для инструментов эндодонтических Glass Endo Organizer. 9. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Fingering в составе: - подставка (1 шт.), - кольца (3 шт.), - чашечки сменные (48 шт.), - кольца для чашечек (2 шт.), - губки сменные (48 шт.). 10. Подставка для инструментов эндодонтических Steri endo guard W/Ruler. 11. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type A, Type B). 12. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type Square). 13. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Grip (Mini). 14. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Cleaner (Open). 15. Подставка для инструментов эндодонтических Canal Instrument Holder. 16. Подставка для инструментов эндодонтических Steri Bur Block w/ Cover (Type A, Type B, Type С, Type D, Type E). 17. Подставка для инструментов эндодонтических Bur Block (Type A, Type B, Type C). 18. Подставка для инструментов эндодонтических File Measure Set. 19. Линейка эндодонтическая Dia-Endoring. 20. Подставка для стеклянных емкостей MEDICAMENT BOTTLE STAND. 21. Эндобокс Endo Box Large Oblong (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E). 22. Эндобокс Endo Box Large Combi. 23. Эндобокс Endo Box Dia Deluxe. 24. Эндобокс Endo Box Medium Combi. 25. Эндобокс Endo Box Medium Oblong (Type A, Type B). 26. Эндобокс Endo Box Medium Round. 27. Эндобокс Endo Box Medium Square. 28. Эндобокс Endo Box Small Square (Type A, Type B). 29. Эндобокс Endo Box Small Round (Type A, Type B). 30. Эндобокс Endo Box Small Oblong ? 6 Compt. 31. Эндобокс Endo Box Small Combi (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E, Type F, Type G, Type H, Type I).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Крафтвэй Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147840
147900
147920
147800
336440
Адрес
1. Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuangzi Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, 300385 Tianjin City, China.
2. Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., San Min Dist., Kaohsiung, 807 Taiwan.
Наименование
Инструменты эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11980
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
147830; 147840; 147900; 147920; 147800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы