ФСЗ 2012/11980

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11980
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2012 по 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11980
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты эндодонтические: 1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium. 2. Инструменты эндодонтические Reamers. 3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium. 4. Инструменты эндодонтические K-Files. 5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium. 6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files. 7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed. 8. Инструменты эндодонтические Spreaders. 9. Инструменты эндодонтические Pluggers. 10. Инструменты эндодонтические HELIX.04. 11. Инструменты эндодонтические HELIX.06. II. Принадлежности 1. Диспенсер для ватных тампонов Cotton Roll Dispenser. 2. Диспенсер для ограничителей инструментов эндодонтических Endostop Dispenser в комплекте с ограничителями для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 3. Ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS. 4. Емкость стеклянная Medicament Bottle. 5. Емкость стеклянная Dappen Dish. 6. Модель канала Endo Training Bloc. 7. Органайзер для инструментов эндодонтических HELIX Organizer. 8. Органайзер для инструментов эндодонтических Glass Endo Organizer. 9. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Fingering в составе: - подставка (1 шт.), - кольца (3 шт.), - чашечки сменные (48 шт.), - кольца для чашечек (2 шт.), - губки сменные (48 шт.). 10. Подставка для инструментов эндодонтических Steri endo guard W/Ruler. 11. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type A, Type B). 12. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type Square). 13. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Grip (Mini). 14. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Cleaner (Open). 15. Подставка для инструментов эндодонтических Canal Instrument Holder. 16. Подставка для инструментов эндодонтических Steri Bur Block w/ Cover (Type A, Type B, Type С, Type D, Type E). 17. Подставка для инструментов эндодонтических Bur Block (Type A, Type B, Type C). 18. Подставка для инструментов эндодонтических File Measure Set. 19. Линейка эндодонтическая Dia-Endoring. 20. Подставка для стеклянных емкостей MEDICAMENT BOTTLE STAND. 21. Эндобокс Endo Box Large Oblong (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E). 22. Эндобокс Endo Box Large Combi. 23. Эндобокс Endo Box Dia Deluxe. 24. Эндобокс Endo Box Medium Combi. 25. Эндобокс Endo Box Medium Oblong (Type A, Type B). 26. Эндобокс Endo Box Medium Round. 27. Эндобокс Endo Box Medium Square. 28. Эндобокс Endo Box Small Square (Type A, Type B). 29. Эндобокс Endo Box Small Round (Type A, Type B). 30. Эндобокс Endo Box Small Oblong – 6 Compt. 31. Эндобокс Endo Box Small Combi (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E, Type F, Type G, Type H, Type I). III. Организации-изготовители: - Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China. - Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 19-9, Songjung-dong, Heungduk-gu, Cheongju, 361-290 Choongchong Buk-do, Korea
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147830
147840
147900
147920
147800
Адрес
(см. приложение)
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндодонтические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11980
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11
Вид
147840; 147900; 147920; 147800; 336440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы