Г004-00110-00/02914087 | ФСЗ 2012/11960
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914087 | ФСЗ 2012/11960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11960
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных "Infant Incubator 111" с принадлежностями
1. Встроенная панель управления. 2. Устройство извлечения и регулировки положения лотка. 3. Лоток. 4. Матрац. 5. Купол инкубатора. 6. Крышка инкубатора с запорным механизмом. 7. Дверцы инкубатора с запорным механизмом (4 шт.). 8. Воздушный фильтр. 9. Сетевой кабель. Принадлежности. 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Стенд инкубатора с электроприводом и 4-мя колесами. 3. Ножной переключатель. 4. Датчик наличия воды. 5. Датчик температуры воздуха. 6. Датчик температуры тела. 7. Датчик влажности. 8. Датчик циркуляции воздуха. 9. Фильтр воздушный. 10. Аккумулятор. 11. Резервуар увлажнителя. 12. Стойка для капельницы. 13. Ящик для принадлежностей (2 шт.). 14. Наклейки для датчиков (5 шт.). 15. Инструкция.
1. Встроенная панель управления. 2. Устройство извлечения и регулировки положения лотка. 3. Лоток. 4. Матрац. 5. Купол инкубатора. 6. Крышка инкубатора с запорным механизмом. 7. Дверцы инкубатора с запорным механизмом (4 шт.). 8. Воздушный фильтр. 9. Сетевой кабель. Принадлежности. 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Стенд инкубатора с электроприводом и 4-мя колесами. 3. Ножной переключатель. 4. Датчик наличия воды. 5. Датчик температуры воздуха. 6. Датчик температуры тела. 7. Датчик влажности. 8. Датчик циркуляции воздуха. 9. Фильтр воздушный. 10. Аккумулятор. 11. Резервуар увлажнителя. 12. Стойка для капельницы. 13. Ящик для принадлежностей (2 шт.). 14. Наклейки для датчиков (5 шт.). 15. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тосан Ко."
Страна производителя
Исламская Республика Иран
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Иран, Дальнее зарубежье, Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
Tosan Co., First South Floor, Chehelsotoon Building, North Allameh St., Saadatabad, Tehran, Iran
Наименование
Инкубатор для новорожденных "Infant Incubator 111" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11960
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2012 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы