ФСЗ 2012/11960
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2012 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11960
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных "Infant Incubator 111" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Основной блок инкубатора для интенсивной терапии новорожденного (Модель 111). 1. Встроенная панель управления. 2. Устройство извлечения и регулировки положения лотка. 3. Лоток. 4. Матрац. 5. Купол инкубатора. 6. Крышка инкубатора с запорным механизмом. 7. Дверцы инкубатора с запорным механизмом (4 шт.). 8. Воздушный фильтр. 9. Сетевой кабель. II. Принадлежности. 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Стенд инкубатора с электроприводом и 4-мя колесами. 3. Ножной переключатель. 4. Датчик наличия воды. 5. Датчик температуры воздуха. 6. Датчик температуры тела. 7. Датчик влажности. 8. Датчик циркуляции воздуха. 9. Фильтр воздушный. 10. Аккумулятор. 11. Резервуар увлажнителя. 12. Стойка для капельницы. 13. Ящик для принадлежностей (2 шт.). 14. Наклейки для датчиков (5 шт.). 15. Инструкция.
I. Основной блок инкубатора для интенсивной терапии новорожденного (Модель 111). 1. Встроенная панель управления. 2. Устройство извлечения и регулировки положения лотка. 3. Лоток. 4. Матрац. 5. Купол инкубатора. 6. Крышка инкубатора с запорным механизмом. 7. Дверцы инкубатора с запорным механизмом (4 шт.). 8. Воздушный фильтр. 9. Сетевой кабель. II. Принадлежности. 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Стенд инкубатора с электроприводом и 4-мя колесами. 3. Ножной переключатель. 4. Датчик наличия воды. 5. Датчик температуры воздуха. 6. Датчик температуры тела. 7. Датчик влажности. 8. Датчик циркуляции воздуха. 9. Фильтр воздушный. 10. Аккумулятор. 11. Резервуар увлажнителя. 12. Стойка для капельницы. 13. Ящик для принадлежностей (2 шт.). 14. Наклейки для датчиков (5 шт.). 15. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОСАН Ко."
Страна производителя
Исламская Республика Иран
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Иран, Дальнее зарубежье, TOSAN Co, № 14, Shabnam street, Sarve Square, Saadatabbad, Tehran, Iran
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Иран, Дальнее зарубежье, TOSAN Co, № 14, Shabnam street, Sarve Square, Saadatabbad, Tehran, Iran
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
-
Наименование
Инкубатор для новорожденных "Infant Incubator 111" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11960
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы