Г004-00110-00/02917846 | ФСЗ 2012/11939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917846 | ФСЗ 2012/11939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Introductory Kit, в составе: - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 3,5 мм- 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 6,5 мм - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Small - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Medium - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Large - 25 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Small - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Medium - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Large - 10 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальное (universal), узкое (narrow). 2. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе: - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальные (universal) - 2 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 5 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм -15 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) small - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) medium - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) large - 5 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard medium - 5 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Иллюстрированное руководство - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 1. Матрицы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. 2. Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Wedges Refill) размеров small, medium, large в упаковках по 100 шт. 3. Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 1 или 2 шт, размеров: универсальное (universal), узкое (narrow). 4. Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard (Palodent V3 Sectional Matrix System, wedge guard refill) размеров small, medium, large в упаковках по 50 шт. 5. Матрицы стоматологические Palodent V3 EZ Coat (Palodent V3 EZ Coat Sectional Matrix System, Matrices Refill): размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 5, 50 или 90 шт. Принадлежности: 1. Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Forceps Refill), не более 10 шт. 2. Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Pin Tweezers Refill), не более 10 шт.
Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Introductory Kit, в составе: - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 3,5 мм- 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 6,5 мм - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Small - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Medium - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Large - 25 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Small - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Medium - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Large - 10 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальное (universal), узкое (narrow). 2. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе: - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальные (universal) - 2 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 5 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм -15 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) small - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) medium - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) large - 5 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard medium - 5 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Иллюстрированное руководство - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 1. Матрицы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. 2. Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Wedges Refill) размеров small, medium, large в упаковках по 100 шт. 3. Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 1 или 2 шт, размеров: универсальное (universal), узкое (narrow). 4. Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard (Palodent V3 Sectional Matrix System, wedge guard refill) размеров small, medium, large в упаковках по 50 шт. 5. Матрицы стоматологические Palodent V3 EZ Coat (Palodent V3 EZ Coat Sectional Matrix System, Matrices Refill): размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 5, 50 или 90 шт. Принадлежности: 1. Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Forceps Refill), не более 10 шт. 2. Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Pin Tweezers Refill), не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Колк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
ОКП
939130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120670
120710
122320
Адрес
DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Наименование
Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11939
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2012 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939130
Вид
120670; 120710; 122320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы