ФСЗ 2012/11939
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2012 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11939
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Introductory kit, в составе: - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 3,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 4,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 5,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 6,5 мм - 25 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) small - 25 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) medium - 25 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) large - 25 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard small - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard medium - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard large - 10 шт. - Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Forceps). - Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Pin Tweezers). - Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Ring) универсальное (universal), узкое (narrow). 2. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе: - Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Ring) универсальные (universal) - 2 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 4,5 мм - 5 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 5,5 мм -15 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) small - 5 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) medium - 5 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) large - 5 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard medium - 5 шт. - Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Forceps). - Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Pin Tweezers). - Материал жидкотекучий композитный SDR в компюллах (капсулах) - 4 шт. - Иллюстрированное руководство - 2 шт. - Инструкция по применению - 2 шт. II. Матрицы стоматологические Palodent Plus в отдельных упаковках: 1. Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. 2. Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Wedges Refill) размеров small, medium, large в упаковках по 100 шт. 3. Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 2 шт, размеров: универсальное (universal), узкое (narrow). 4. Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard (Palodent Plus Sectional Matrix System, wedgeguard refill) размеров small, medium, large в упаковках по 50 шт. III. Принадлежности: 1. Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Forceps Refill), не более 10 шт. 2. Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System,Pin Tweezers Refill), не более 10 шт.
I. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Introductory kit, в составе: - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 3,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 4,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 5,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 6,5 мм - 25 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) small - 25 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) medium - 25 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) large - 25 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard small - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard medium - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard large - 10 шт. - Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Forceps). - Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Pin Tweezers). - Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Ring) универсальное (universal), узкое (narrow). 2. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе: - Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Ring) универсальные (universal) - 2 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 4,5 мм - 5 шт. - Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 5,5 мм -15 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) small - 5 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) medium - 5 шт. - Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) large - 5 шт. - Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard medium - 5 шт. - Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Forceps). - Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Pin Tweezers). - Материал жидкотекучий композитный SDR в компюллах (капсулах) - 4 шт. - Иллюстрированное руководство - 2 шт. - Инструкция по применению - 2 шт. II. Матрицы стоматологические Palodent Plus в отдельных упаковках: 1. Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. 2. Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Wedges Refill) размеров small, medium, large в упаковках по 100 шт. 3. Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 2 шт, размеров: универсальное (universal), узкое (narrow). 4. Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard (Palodent Plus Sectional Matrix System, wedgeguard refill) размеров small, medium, large в упаковках по 50 шт. III. Принадлежности: 1. Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Forceps Refill), не более 10 шт. 2. Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System,Pin Tweezers Refill), не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Колк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
ОКП
939130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120670
120710
122320
Адрес
38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Наименование
Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11939
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917846
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939130
Вид
120670; 120710; 122320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы