ФСЗ 2012/11906

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11906
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2012 по 12.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11906
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ЛОР комбайн UE-3000, в составе: I. Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылители: прямой, изогнутый. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм и/или банка без крышки (79 мм /50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм). 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. II. Полная комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылитель (прямой и /или изогнутый) ? не более 6 шт. каждого. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм / банка без крышки (79 мм/50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм) 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. 11. Система визуализации эндоскопическая, встраиваемая: 11.1. Блок основной с 150 Вт источником света; 11.3. Видеолинза с кабелем; 11.4. Переходник прямой; 11.5. Камера с 1/3? датчиком; 11.6. Лампы галогеновые и /или ксеноновые ? не более 4 шт.; 11.7. Монитор ЖК 14? с одностворчатым комплектом кронштейном или подставкой; 11.8. Подвеска для энодоскопа. II. Принадлежности. 1. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°. 2. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°. 3. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°. 4. Синускоп Ø4, 175мм, 70°. 5. Синускоп Ø4, 175мм, 30°. 6. Синускоп Ø4, 175мм, 0°. 7. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°. 8. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°. 9. Стул врача. 10. Кресло пациента. 11. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медстар Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136640
Адрес
MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11906
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927107
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2021
Период действия
с 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.50.190
Вид
136640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы