Г004-00110-00/02913586 | ФСЗ 2012/11892

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913586 | ФСЗ 2012/11892
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913586
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
I. Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro: 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук. 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл. 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 19. Штатив для пробирок, 50 ячеек. 20. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 21. Штатив для пробирок, 81 ячейка. 22. Штатив для пробирок, 96 ячеек. 23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 24. Пробки для пробирок. 25. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эксиджен, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
139750
264460
327170
108740
Адрес
1. Manufactura Integrada del Pacifico, 1089-3 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja Calif, Mexico CP22129. 2. Corning Life Science (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building No. 1801 Pang Jin Rd. Wujiang Economic Development Zone 215200 Jiangsu Province, China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11892
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2014
Период действия
с 27.02.2014 по 26.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11892
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2012 по 27.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2014
Описание
-
Файлы