ФСЗ 2012/11892
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2012 по 27.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11892
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro: 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук. 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 12. Крышки с пробирками в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2.0 мл. 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 19. Штатив для пробирок, 50 ячеек. 20. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 21. Штатив для пробирок, 81 ячейка. 22. Штатив для пробирок, 96 ячеек. 23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 24. Пробки для пробирок. 25. Пробки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл. II. Организация-изготовитель: - Manufactura Integrada del Pacifico, 1089-3 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja Calif, Mexico CP22129.
I. Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro: 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. 6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах. 7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл. 8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл. 9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки. 10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук. 11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка. 12. Крышки с пробирками в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка. 13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2.0 мл. 14. Плашки для ПЦР на 24 лунки. 15. Плашки для ПЦР на 32 лунки. 16. Плашки для ПЦР на 48 лунок. 17. Плашки для ПЦР на 96 лунок. 18. Плашки для ПЦР на 384 лунки. 19. Штатив для пробирок, 50 ячеек. 20. Штатив для пробирок, 80 ячеек. 21. Штатив для пробирок, 81 ячейка. 22. Штатив для пробирок, 96 ячеек. 23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл. 24. Пробки для пробирок. 25. Пробки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл. II. Организация-изготовитель: - Manufactura Integrada del Pacifico, 1089-3 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja Calif, Mexico CP22129.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эксиджен, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11892
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2014
Период действия
с 26.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
108730; 139750; 264460; 327170; 108740
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11892
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2014
Период действия
с 27.02.2014 по 26.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2014
Описание
-
Файлы