ФСЗ 2012/11881
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11881
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины, в составе: 1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей. 2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D. 3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions). 4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX. II. Принадлежности: 1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт. 2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт. 3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX, не более 10 шт. 4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS. 5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS. 6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS . 7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS. 8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS. 9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS. 10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS. 11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS. 12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей. 13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами. 14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов. III. Организации-изготовители: - IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany; - IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany.
I. Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины, в составе: 1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей. 2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D. 3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions). 4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX. II. Принадлежности: 1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт. 2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт. 3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX, не более 10 шт. 4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS. 5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS. 6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS . 7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS. 8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS. 9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS. 10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS. 11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS. 12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей. 13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами. 14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов. III. Организации-изготовители: - IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany; - IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Деланте"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, , Москва, ул. Дербеневская наб., д.7, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д.7, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИМИДЖ Информейшн Системс Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240300
Адрес
-
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11881
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2012 по 17.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
240300