ФСЗ 2012/11881
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2012 по 17.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11881
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины, в составе: 1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей. 2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D. 3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions). 4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX. II. Принадлежности: 1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions. 2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions. 3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX. 4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS –. 5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS. 6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS . 7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS. 8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS. 9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS. 10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS. 11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS. 12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей. 13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами. 14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов. III. Организации-изготовитель: - IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany; - IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany.
I. Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины, в составе: 1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей. 2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D. 3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions). 4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX. II. Принадлежности: 1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions. 2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions. 3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX. 4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS –. 5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS. 6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS . 7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS. 8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS. 9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS. 10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS. 11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS. 12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей. 13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами. 14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов. III. Организации-изготовитель: - IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany; - IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Деланте"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, , Москва, ул. Дербеневская наб., д.7, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская наб., д.7, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИМИДЖ Информейшн Системс Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240300
Адрес
-
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2012/11881
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
240300