Г004-00110-00/02916438 | ФСЗ 2012/11873

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916438 | ФСЗ 2012/11873
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916438
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские лабораторные
1. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2 (вид 145490). 2. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с фильтр-крышками, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2 (вид 145490). 3. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D с прямым или угловым горлышком, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 80 или 175 см2 (вид 145490). 4. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D, с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками , площадью культивирования 25, 80 или 175 см2 (вид 145490). 5. Культуральные флаконы без обработки с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками, с рабочим объемом 70, 260, 645 или 800 см2 (вид 145490). 6. Культуральные флаконы SoLo с поверхностью Nunclon D с крышками V/C или F , площадью культивирования 185 см2 (вид 145490). 7. Крышки для флаконов культуральных двухпозиционные V/C или с фильтром. 8. Культуральные флаконы, тройные TripleFlasks с поверхностью Nunclon D, с крышками V/C или F, площадью культивирования 500 см2 (вид 145490). 9. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon D на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 10. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon Vita на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 11. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью UpCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 12. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью HydroCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 13. Планшеты для культивирования клеток Multidishes без обработки на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 14. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon D размером 35х10, 40х12, 60х15, 92х17, 92х21, 100х15, 140х20, 150х20 или 245х245х25 (вид 177490). 15. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью UpCell диаметром 10, 6, или 3,5 см (вид 177490). 16. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью HydroCell диаметром 10, 6, или 3,5 см (вид 177490). 17. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon Vita диаметром 10, 6, или 3,5 см (вид 177490). 18. Планшеты иммунологические 96-луночные с лунками F, C, U и поверхностями PolySorp, MediSorp, MultiSorp, MaxiSorp (вид 327110). 19. Стрипы для разборных планшетов с 8, 12, 16 лунками F, C, U и Starwell, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 20. Стрипы для разборных планшетов LockWell с лунками C8, U8 и C8 Starwell, с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 21. Стрипы для разборных планшетов С8 LockWell FluoroNunc или Luminunc с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые или черные (вид 327110). 22. Рамки к модулям LockWell. 23. Стрипы для разборных планшетов C8 BreakApart с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 24. Рамки и извлекающие устройства для модулей BreakApart. 25. Стрипы для разборных планшетов цветные с лунками F8, C8, U8 и поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 26. Стрипы для разборных планшетов цветные С8 LockWell с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 27. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов FluoroNunc или Luminunc с 8, 12, 16, 96 лунками F и C, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые, черные или прозрачные (вид 327110). 28. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов с аминогруппами Immobilizer (вид 327110). 29. Стрипы для разборных планшетов CovaLink NH (вид 327110). 30. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидином Immobilizer (вид 327110). 31. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидиновым покрытием (вид 327110). 32. Планшеты иммунологические с хелатом никеля Immobilizer (вид 327110). 33. Плашнеты иммунологические с глутатионом Immobilizer (вид 327110).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанк А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
327110
341050
384030
177490
Адрес
1. Nunc A/S, Kamstrupvej 90, 4000 Roskilde, Denmark. 2. Nalge Nunc International Corporation Thermo Fisher Scientific Inc., 75 Panorama Creek Drive Rochester, New York 14625-2385, USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские лабораторные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11873
Дата регистрации МИ
02.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2012 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы