ФСЗ 2012/11873
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2012 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11873
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские лабораторные (см. Приложение на 2 листах)
Изделия медицинские лабораторные: 1. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2. 2. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с фильтр-крышками, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2. 3. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D с прямым или угловым горлышком, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 80 или 175 см2. 4. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D, с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками , площадью культивирования 25, 80 или 175 см2. 5. Культуральные флаконы без обработки с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками, с рабочим объемом 70, 260, 645 или 800 см2. 6. Культуральные флаконы SoLo с поверхностью Nunclon D с крышками V/C или F , площадью культивирования 185 см2. 7. Крышки для флаконов культуральных двухпозиционные V/C или с фильтром. 8. Культуральные флаконы, тройные TripleFlasks с поверхностью Nunclon D, с крышками V/C или F, площадью культивирования 500 см2. 9. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon D на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 10. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon Vita на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 11. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью UpCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 12. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью HydroCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 13. Планшеты для культивирования клеток Multidishes без обработки на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 14. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon D размером 35х10, 40х12, 60х15, 92х17, 92х21, 100х15, 140х20, 150х20 или 245х245х25. 15. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью UpCell диаметром 10, 6, или 3,5 см. 16. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью HydroCell диаметром 10, 6, или 3,5 см. 17. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon Vita диаметром 10, 6, или 3,5 см. 18. Планшеты иммунологические 96-луночные с лунками F, C, U и поверхностями PolySorp, MediSorp, MultiSorp, MaxiSorp. 19. Стрипы для разборных планшетов с 8, 12, 16 лунками F, C, U и Starwell, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 20. Стрипы для разборных планшетов LockWell с лунками C8, U8 и C8 Starwell, с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 21. Стрипы для разборных планшетов С8 LockWell FluoroNunc или Luminunc с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые или черные. 22. Рамки к модулям LockWell. 23. Стрипы для разборных планшетов C8 BreakApart с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 24. Рамки и извлекающие устройства для модулей BreakApart. 25. Стрипы для разборных планшетов цветные с лунками F8, C8, U8 и поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 26. Стрипы для разборных планшетов цветные С8 LockWell с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 27. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов FluoroNunc или Luminunc с 8, 12, 16, 96 лунками F и C, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые, черные или прозрачные. 28. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов с аминогруппами Immobilizer. 29. Стрипы для разборных планшетов CovaLink NH. 30. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидином Immobilize.r 31. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидиновым покрытием. 32. Планшеты иммунологические с хелатом никеля Immobilizer. 33. Плашнеты иммунологические с глутатионом Immobilizer.
Изделия медицинские лабораторные: 1. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2. 2. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с фильтр-крышками, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2. 3. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D с прямым или угловым горлышком, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 80 или 175 см2. 4. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D, с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками , площадью культивирования 25, 80 или 175 см2. 5. Культуральные флаконы без обработки с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками, с рабочим объемом 70, 260, 645 или 800 см2. 6. Культуральные флаконы SoLo с поверхностью Nunclon D с крышками V/C или F , площадью культивирования 185 см2. 7. Крышки для флаконов культуральных двухпозиционные V/C или с фильтром. 8. Культуральные флаконы, тройные TripleFlasks с поверхностью Nunclon D, с крышками V/C или F, площадью культивирования 500 см2. 9. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon D на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 10. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon Vita на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 11. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью UpCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 12. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью HydroCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 13. Планшеты для культивирования клеток Multidishes без обработки на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 14. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon D размером 35х10, 40х12, 60х15, 92х17, 92х21, 100х15, 140х20, 150х20 или 245х245х25. 15. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью UpCell диаметром 10, 6, или 3,5 см. 16. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью HydroCell диаметром 10, 6, или 3,5 см. 17. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon Vita диаметром 10, 6, или 3,5 см. 18. Планшеты иммунологические 96-луночные с лунками F, C, U и поверхностями PolySorp, MediSorp, MultiSorp, MaxiSorp. 19. Стрипы для разборных планшетов с 8, 12, 16 лунками F, C, U и Starwell, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 20. Стрипы для разборных планшетов LockWell с лунками C8, U8 и C8 Starwell, с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 21. Стрипы для разборных планшетов С8 LockWell FluoroNunc или Luminunc с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые или черные. 22. Рамки к модулям LockWell. 23. Стрипы для разборных планшетов C8 BreakApart с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 24. Рамки и извлекающие устройства для модулей BreakApart. 25. Стрипы для разборных планшетов цветные с лунками F8, C8, U8 и поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 26. Стрипы для разборных планшетов цветные С8 LockWell с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp. 27. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов FluoroNunc или Luminunc с 8, 12, 16, 96 лунками F и C, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые, черные или прозрачные. 28. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов с аминогруппами Immobilizer. 29. Стрипы для разборных планшетов CovaLink NH. 30. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидином Immobilize.r 31. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидиновым покрытием. 32. Планшеты иммунологические с хелатом никеля Immobilizer. 33. Плашнеты иммунологические с глутатионом Immobilizer.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанк А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские лабораторные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11873
Дата регистрации МИ
02.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916438
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
145490; 327110; 341050; 384030; 177490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы