Г004-00110-00/02911861 | ФСЗ 2012/11813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911861 | ФСЗ 2012/11813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2012 по 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Коагулометр полуавтоматический Coag4D D-Dimer, комплектация: 1. Кабель питания (Power cable). 2. Внешний источник питания (External power supply). 3. Кюветы, 500 шт (Cuvettes 500 pcs.). 4. Магнитная мешалка, 2 шт. (Reagent mixers 2 pcs.). 5. Переходные кольца для пробирок, 2 шт. (Adapter ring 2 pcs.). 6. Термобумага, 1 шт. (Thermal paper 1pcs.). 7. Чехол (Cover). 8. Руководство пользователя (Operation manual).
I. Коагулометр полуавтоматический Coag4D D-Dimer, комплектация: 1. Кабель питания (Power cable). 2. Внешний источник питания (External power supply). 3. Кюветы, 500 шт (Cuvettes 500 pcs.). 4. Магнитная мешалка, 2 шт. (Reagent mixers 2 pcs.). 5. Переходные кольца для пробирок, 2 шт. (Adapter ring 2 pcs.). 6. Термобумага, 1 шт. (Thermal paper 1pcs.). 7. Чехол (Cover). 8. Руководство пользователя (Operation manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагон Лтд."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
H-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
Наименование
Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11813
Дата регистрации МИ
04.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы