Г004-00110-00/02919200 | ФСЗ 2012/11808
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919200 | ФСЗ 2012/11808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2018 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями
Принадлежности: 1. Трубка сливная. 2. Галогенная лампа. 3. Шнур питания прибора. 4. Рулон термобумаги. 5. Крышка насоса. 6. Дозатор. 7. Руководство пользователя.
Принадлежности: 1. Трубка сливная. 2. Галогенная лампа. 3. Шнур питания прибора. 4. Рулон термобумаги. 5. Крышка насоса. 6. Дозатор. 7. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195265, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, г. Санкт-Петербург, проезд 2-й Предпортовый, д. 4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АйЭсИ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, I.S.E. S.r.l., Via delle Driadi 45, 00133 Rome, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261610
Адрес
I.S.E. S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia (RM), Italy
Наименование
Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11808
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261610
Наименование
Анализатор полуавтоматический биохимический MINITECNO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11808
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2012 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы