ФСЗ 2012/11807
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2012 по 15.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11807
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2, в составе: 1. CER-1 или CER-2. 2. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева. 3. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками, арт.DSD-1087. 4. Двухступенчатая система фильтрации воды. 5. Передвижная тумбочка, арт.CER-1005. 6. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды). 7. Набор трубок для подключения эндоскопов. 8. Мешочек для аксессуаров. 9. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS, арт. CER-1008. 10. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS. 11. Принтер. 12. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Картриджи системы фильтрации воды - не более 6 шт. 2. Фильтр блока улавливания и фильтрации паров дезсредств. 3. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy, арт. EFA-IN-G. 4. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan, арт. VER-LT. 5. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE. 6. Лоток для транспортировки эндоскопов пластиковый. 7. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт. 8. Фильтр дезинфицирующего средства. 9. Фильтр очистки воздуха. 10. Лента для принтера.
I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2, в составе: 1. CER-1 или CER-2. 2. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева. 3. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками, арт.DSD-1087. 4. Двухступенчатая система фильтрации воды. 5. Передвижная тумбочка, арт.CER-1005. 6. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды). 7. Набор трубок для подключения эндоскопов. 8. Мешочек для аксессуаров. 9. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS, арт. CER-1008. 10. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS. 11. Принтер. 12. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Картриджи системы фильтрации воды - не более 6 шт. 2. Фильтр блока улавливания и фильтрации паров дезсредств. 3. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy, арт. EFA-IN-G. 4. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan, арт. VER-LT. 5. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE. 6. Лоток для транспортировки эндоскопов пластиковый. 7. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт. 8. Фильтр дезинфицирующего средства. 9. Фильтр очистки воздуха. 10. Лента для принтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лизоформ-СПб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Миннтек Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Minntech Corporation, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Minntech Corporation, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11807
Дата регистрации МИ
28.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914367
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2013
Период действия
с 15.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
271600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2013
Описание
-
Файлы