Г004-00110-00/02914367 | ФСЗ 2012/11807

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914367 | ФСЗ 2012/11807
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11807
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностями
I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2. II. Принадлежности: 1. Двухступенчатая система фильтрации воды. 2. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды). 3. Переходники для подключения эндоскопов - не более 100 шт. 4. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками. 5. Мешочки для аксессуаров - не более 20 шт. 6. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева или без неё. 7. Передвижная тумбочка. 8. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS. 9. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS. 10. Картриджи системы фильтрации воды - не более 10 шт. 11. Фильтры блока улавливания и фильтрации паров дезсредства - не более 20 шт. 12. Принтер. 13. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт. 14. Фильтры дезинфицирующего средства - не более 120 шт. 15. Фильтры очистки воздуха - не более 80 шт. 16. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy. 17. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan. 18. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE. 19. Лотки для транспортировки эндоскопов пластиковые - не более 5 шт. 20. Крышка для установки CER. 21. Тележка с лотками для транспортировки эндоскопов. 22. Шнур питания. 23. Лента для принтера. 24. Устройство для считывания штрихкода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Медивейторс
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 14605 28th Avenue North, Minneapolis
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11807
Дата регистрации МИ
28.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2012 по 15.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2013
Описание
-
Файлы