Г004-00110-00/02914870 | ФСЗ 2012/11788
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914870 | ФСЗ 2012/11788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11788
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для спирометрии custo c принадлежностями
Варианты исполнения: custo vit m/R, custo spiro mobile. Принадлежности: 1. Головка измерительная для custo spiro mobile - 5 шт. 2. Датчик измерительный - 5 шт. 3. Зажим для носа - 5 шт. 4. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт. 5. Адаптер (мундштук) многоразовый - 20 шт. 6. Мундштук картонный - 5 упаковок (по 100 шт. в упаковке). 7. ПО на CD диске для аппарата для спирометрии custo - 1 шт. 8. Переходник для фильтров вирусно-бактериальных - 10 шт. 9. Переходник для насоса калибровочного - 1 шт. 10. Фильтр вирусно-бактериальный - 10 упаковок (250 шт. в упаковке). 11. Фильтр ячеистый для vit m/R - 5 шт. 12. Шланг для измерения сопротивления - 1 шт. 13. Насос калибровочный 3 литра - 1 шт.
Варианты исполнения: custo vit m/R, custo spiro mobile. Принадлежности: 1. Головка измерительная для custo spiro mobile - 5 шт. 2. Датчик измерительный - 5 шт. 3. Зажим для носа - 5 шт. 4. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт. 5. Адаптер (мундштук) многоразовый - 20 шт. 6. Мундштук картонный - 5 упаковок (по 100 шт. в упаковке). 7. ПО на CD диске для аппарата для спирометрии custo - 1 шт. 8. Переходник для фильтров вирусно-бактериальных - 10 шт. 9. Переходник для насоса калибровочного - 1 шт. 10. Фильтр вирусно-бактериальный - 10 упаковок (250 шт. в упаковке). 11. Фильтр ячеистый для vit m/R - 5 шт. 12. Шланг для измерения сопротивления - 1 шт. 13. Насос калибровочный 3 литра - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"кусто мед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
Документы
Наименование
Аппарат для спирометрии custo c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11788
Дата регистрации МИ
22.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2012 по 21.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
232490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы