ФСЗ 2012/11788
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2012 по 21.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11788
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для спирометрии custo c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для спирометрии custo, варианты исполнения: custo vit m/R, custo spiro mobile. II. Принадлежности: 1. Головка измерительная для custo spiro mobile – 5 шт. 2. Датчик измерительный – 5 шт. 3. Зажим для носа – 5 шт. 4. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) – 3 шт. 5. Адаптер (мундштук) многоразовый – 20 шт. 6. Мундштук картонный – 5 упаковок (по 100 шт. в упаковке). 7. ПО на CD диске для аппарата для спирометрии custo – 1 шт. 8. Переходник для фильтров вирусно-бактериальных – 10 шт. 9. Переходник для насоса калибровочного – 1 шт. 10. Фильтр вирусно-бактериальный – 10 упаковок (250 шт. в упаковке). 11. Фильтр ячеистый для vit m/R – 5 шт. 12. Шланг для измерения сопротивления – 1 шт. 13. Насос калибровочный 3 литра – 1 шт.
I. Аппарат для спирометрии custo, варианты исполнения: custo vit m/R, custo spiro mobile. II. Принадлежности: 1. Головка измерительная для custo spiro mobile – 5 шт. 2. Датчик измерительный – 5 шт. 3. Зажим для носа – 5 шт. 4. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) – 3 шт. 5. Адаптер (мундштук) многоразовый – 20 шт. 6. Мундштук картонный – 5 упаковок (по 100 шт. в упаковке). 7. ПО на CD диске для аппарата для спирометрии custo – 1 шт. 8. Переходник для фильтров вирусно-бактериальных – 10 шт. 9. Переходник для насоса калибровочного – 1 шт. 10. Фильтр вирусно-бактериальный – 10 упаковок (250 шт. в упаковке). 11. Фильтр ячеистый для vit m/R – 5 шт. 12. Шланг для измерения сопротивления – 1 шт. 13. Насос калибровочный 3 литра – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кусто Мед гмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Leibnizstraβe 7, D-85521, Ottobrunn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Leibnizstraβe 7, D-85521, Ottobrunn, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
Leibnizstraβe 7, D-85521, Ottobrunn, Germany
Документы
Наименование
Аппарат для спирометрии custo c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11788
Дата регистрации МИ
22.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914870
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2017
Период действия
с 21.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
232490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы