Г004-00110-00/02916598 | ФСЗ 2012/11779
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916598 | ФСЗ 2012/11779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2016 по 07.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916598
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS с принадлежностями
варианты исполнения: DS-700, DS-1011, DS-1031. Принадлежности: 1. Манжеты: Cuff DS-1011, Cuff DS-1031, Cuff DS-700 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Источники электропитания ADP-W5 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Сумка (для каждой единицы продукции). 4. Элементы питания АА х 1.5В (LR6) (не более 4 шт. для каждой единицы продукции).
варианты исполнения: DS-700, DS-1011, DS-1031. Принадлежности: 1. Манжеты: Cuff DS-1011, Cuff DS-1031, Cuff DS-700 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Источники электропитания ADP-W5 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Сумка (для каждой единицы продукции). 4. Элементы питания АА х 1.5В (LR6) (не более 4 шт. для каждой единицы продукции).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма Консалтинг и Коммерция"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИХОН СЭЙМИЦУ СОККИ КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.,2508-13 Nakago, Shibukawa Gunma 377-0293, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.,2508-13 Nakago, Shibukawa Gunma 377-0293, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., Komochi Factory, 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma, 377-0293, Japan.
2. PT. NSS INDONESIA, Blok A-2 No. 29 ST4A Kawasan, Berikat Besland Pertiwi, Kota Bukit Indah Purwakarta 41181, Indonesia.
3. NISSEI PRECISION INSTRUMENTS (SUZHOU) CO., LTD., Room 501-502 Zhonghuan Building, Suzhou National Environmental, New & Hi-tech Industrial Park, No.369, Lushan Road, 215129 Suzhou New District, Jiangsu Province, People`s Republic of China.
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11779
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916598
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия
с 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11779
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2012 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы