ФСЗ 2012/11779
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2012 по 01.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11779
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS, варианты исполнения: DS-700, DS-1011, DS-1031. II. Принадлежности: 1. Манжеты: Cuff DS-1011, Cuff DS-1031, Cuff DS-700 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Источники электропитания ADP-W5 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Сумка (для каждой единицы продукции). 4. Элементы питания АА х 1.5В (LR6) (не более 4 шт. для каждой единицы продукции). III. Организации-изготовители: - Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd., 2508-13 Nakago, Shibukawa Gunma 377-0293, Japan. - Niigata Keiki Co., Ltd., 2519 Ко, Nyoraiji, Tokamachi, Niigata, 949-8404, Japan. - PT NSS Indonesia, Blok A-2 No. 29 ST4A Kawasan, Berikat Besland Pertiwi, Kota Bukit Indah Purwakarta 41181, Indonesia. - Suzhou NISSEI Meter Co., Ltd., No.72 Hengshan Rd., Suzhou New District, 215009, China.
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS, варианты исполнения: DS-700, DS-1011, DS-1031. II. Принадлежности: 1. Манжеты: Cuff DS-1011, Cuff DS-1031, Cuff DS-700 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Источники электропитания ADP-W5 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Сумка (для каждой единицы продукции). 4. Элементы питания АА х 1.5В (LR6) (не более 4 шт. для каждой единицы продукции). III. Организации-изготовители: - Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd., 2508-13 Nakago, Shibukawa Gunma 377-0293, Japan. - Niigata Keiki Co., Ltd., 2519 Ко, Nyoraiji, Tokamachi, Niigata, 949-8404, Japan. - PT NSS Indonesia, Blok A-2 No. 29 ST4A Kawasan, Berikat Besland Pertiwi, Kota Bukit Indah Purwakarta 41181, Indonesia. - Suzhou NISSEI Meter Co., Ltd., No.72 Hengshan Rd., Suzhou New District, 215009, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИХОН СЭЙМИЦУ СОККИ КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.,2508-13 Nakago, Shibukawa Gunma 377-0293, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.,2508-13 Nakago, Shibukawa Gunma 377-0293, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd., 2508-13 Nakago, Shibukawa Gunma 377-0293, Japan.
2. Niigata Keiki Co., Ltd., 2519 Ко, Nyoraiji, Tokamachi, Niigata, 949-8404, Japan.
3. PT NSS Indonesia, Blok A-2 No. 29 ST4A Kawasan, Berikat Besland Pertiwi, Kota Bukit
Indah Purwakarta 41181, Indonesia.
4. Suzhou NISSEI Meter Co., Ltd., No.72 Hengshan Rd., Suzhou New District, 215009, China.
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11779
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916598
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия
с 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой DS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11779
Дата регистрации МИ
27.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916598
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы