Г004-00110-00/02918711 | ФСЗ 2012/11773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918711 | ФСЗ 2012/11773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity
варианты исполнения: Verity ADx XL DR 5356 (вид 139050), Verity ADx XL DC 5256 (вид 139070), Verity ADx XL SR 5156 (вид 210180), Verity ADx XL SR 5157 M/S (вид 210180), Verity ADx XL DR 5357 M/S (вид 139070).
варианты исполнения: Verity ADx XL DR 5356 (вид 139050), Verity ADx XL DC 5256 (вид 139070), Verity ADx XL SR 5156 (вид 210180), Verity ADx XL SR 5157 M/S (вид 210180), Verity ADx XL DR 5357 M/S (вид 139070).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
139070
210180
Адрес
1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior ? #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый сериии Verity моделей Verity ADx XL DR 5356, Verity ADx XL DC 5256, Verity ADx XL SR 5156
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/487
Дата регистрации МИ
30.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.03.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2005 по 12.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11773
Дата регистрации МИ
30.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2012
Период действия
с 12.05.2012 по 14.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
139050; 139070; 210180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы