ФСЗ 2012/11773
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2012 по 14.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11773
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity
(см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity, варианты исполнения: Verity ADx XL DR 5356, Verity ADx XL DC 5256, Verity ADx XL SR 5156, Verity ADx XL SR 5157 M/S, Verity ADx XL DR 5357 M/S. II. Организации-изготовители: - St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. - St. Jude Medical AB, Veddestavägen 19, Jarfalla, S-17584, Sweden.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity, варианты исполнения: Verity ADx XL DR 5356, Verity ADx XL DC 5256, Verity ADx XL SR 5156, Verity ADx XL SR 5157 M/S, Verity ADx XL DR 5357 M/S. II. Организации-изготовители: - St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. - St. Jude Medical AB, Veddestavägen 19, Jarfalla, S-17584, Sweden.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адванс Медикал Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, ул. 1-й Добрынинский переулок, дом 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, ул. 1-й Добрынинский переулок, дом 8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал Инк.", США, St. Jude Medical Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota, 55117 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota, 55117 USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
139070
210180
Адрес
-
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11773
Дата регистрации МИ
30.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2016
Период действия
с 14.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
139050; 139070; 210180
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый сериии Verity моделей Verity ADx XL DR 5356, Verity ADx XL DC 5256, Verity ADx XL SR 5156
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/487
Дата регистрации МИ
30.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.03.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2005 по 12.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы