Г004-00110-00/02923718 | ФСЗ 2012/11763
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923718 | ФСЗ 2012/11763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11763
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923718
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли офтальмологические
1. SOFT TIP NEEDLE, 19 GA. CANNULA, SINGLE USE. 2. SOFT TIP NEEDLE, 20 GA. CANNULA, SINGLE USE. 3. SOFT TIP NEEDLE, 23 GA. CANNULA, SINGLE USE. 4. SOFT TIP NEEDLE, 25 GA. CANNULA, SINGLE USE. 5. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA - 30 GA. 6. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA - 27 GA. 7. 15 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 8. 22 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 9. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA - 25 GA. 10. S/U THORNTON RETROBULBAR - 25 GA.×1 1/2˝. 11. S/U THORNTON RETROBULBAR - 23 GA.×1 1/2˝. 12. S/U THORNTON PERIBULBAR - 25 GA.×3/4˝. 13. S/U THORNTON PERIBULBAR - 27 GA.×3/4˝. 14. S/U RETROBULBAR - 25 GA.×1 1/2˝. 15. S/U RETROBULBAR - 23 GA.×1 1/2˝. 16. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING - 25 GA. 17. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING - 27 GA. 18. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 25 GA. 19. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING - 25 GA. 20. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING - 25 GA. 21. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 27 GA. 22. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING - 27 GA. 23. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING - 27 GA. 24. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 23 GA. 25. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING - 23 GA. 26. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, BAFFLE CUTTING - 23 GA. 27. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 27 GA. (DSE). 28. S/U CAPSULE POLISHER, 21 GA., 37° BEND, 0.3 MM PORT (ROUGHENED TIP). 29. S/U CAPSULE POLISHER, 27 GA., TERRY SQUEEGEE. 30. S/U PROVISC CANNULA - 27 GA., THREADED HUB. 31. S/U J SHAPED CANNULA - 27 GA. 32. S/U J SHAPED CANNULA - 25 GA. 33. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 25 GA., 8 MM. 34. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 25 GA., 11 MM. 35. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 27 GA., 8 MM. 36. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 27 GA., 11 MM. 37. S/U J SHAPED HYDRODISSECTOR CANNULA - 25 GA. 38. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 27 GA., 1.57 MM Bend (AKAHOSHI STYLE). 39. S/U THORNTON PERIBULBAR/RETROBULBAR 25 GA.×1.0˝. 40. S/U/ RETROBULBAR, TRI-FACET POINT - 25 GA.×1.5˝. 41. S/U CAPSULORHEXIS CYSTITOME, FORMED - 25 GA. 42. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 25 GA. (DSE). 43. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 30 GA., 7 MM. 44. S/U VISCOAT CANNULA - 27 GA., THREADED HUB.
1. SOFT TIP NEEDLE, 19 GA. CANNULA, SINGLE USE. 2. SOFT TIP NEEDLE, 20 GA. CANNULA, SINGLE USE. 3. SOFT TIP NEEDLE, 23 GA. CANNULA, SINGLE USE. 4. SOFT TIP NEEDLE, 25 GA. CANNULA, SINGLE USE. 5. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA - 30 GA. 6. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA - 27 GA. 7. 15 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 8. 22 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 9. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA - 25 GA. 10. S/U THORNTON RETROBULBAR - 25 GA.×1 1/2˝. 11. S/U THORNTON RETROBULBAR - 23 GA.×1 1/2˝. 12. S/U THORNTON PERIBULBAR - 25 GA.×3/4˝. 13. S/U THORNTON PERIBULBAR - 27 GA.×3/4˝. 14. S/U RETROBULBAR - 25 GA.×1 1/2˝. 15. S/U RETROBULBAR - 23 GA.×1 1/2˝. 16. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING - 25 GA. 17. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING - 27 GA. 18. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 25 GA. 19. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING - 25 GA. 20. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING - 25 GA. 21. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 27 GA. 22. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING - 27 GA. 23. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING - 27 GA. 24. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 23 GA. 25. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING - 23 GA. 26. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, BAFFLE CUTTING - 23 GA. 27. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 27 GA. (DSE). 28. S/U CAPSULE POLISHER, 21 GA., 37° BEND, 0.3 MM PORT (ROUGHENED TIP). 29. S/U CAPSULE POLISHER, 27 GA., TERRY SQUEEGEE. 30. S/U PROVISC CANNULA - 27 GA., THREADED HUB. 31. S/U J SHAPED CANNULA - 27 GA. 32. S/U J SHAPED CANNULA - 25 GA. 33. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 25 GA., 8 MM. 34. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 25 GA., 11 MM. 35. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 27 GA., 8 MM. 36. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 27 GA., 11 MM. 37. S/U J SHAPED HYDRODISSECTOR CANNULA - 25 GA. 38. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 27 GA., 1.57 MM Bend (AKAHOSHI STYLE). 39. S/U THORNTON PERIBULBAR/RETROBULBAR 25 GA.×1.0˝. 40. S/U/ RETROBULBAR, TRI-FACET POINT - 25 GA.×1.5˝. 41. S/U CAPSULORHEXIS CYSTITOME, FORMED - 25 GA. 42. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING - 25 GA. (DSE). 43. S/U HYDRODISSECTION CANNULA - 30 GA., 7 MM. 44. S/U VISCOAT CANNULA - 27 GA., THREADED HUB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
242280
Адрес
Alcon Research LLC, 714 Columbia avenue, Sinking Spring PA 19608, USA
Наименование
Канюли офтальмологические (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11763
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2012 по 23.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
172140; 172190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы