ФСЗ 2012/11763
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2012 по 23.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11763
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли офтальмологические (см. Приложение на 2 листах)
I. Канюли офтальмологические: 1. SOFT TIP NEEDLE, 19 GA. CANNULA, SINGLE USE 2. SOFT TIP NEEDLE, 20 GA. CANNULA, SINGLE USE 3. SOFT TIP NEEDLE, 23 GA. CANNULA, SINGLE USE 4. SOFT TIP NEEDLE, 25 GA. CANNULA, SINGLE USE 5. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA ? 30 GA. 6. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA ? 27 GA. 7. 15 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE 8. 22 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE 9. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA ? 25 GA. 10. S/U THORNTON RETROBULBAR ? 25 GA.×1 1/2˝ 11. S/U THORNTON RETROBULBAR ? 23 GA.×1 1/2˝ 12. S/U THORNTON PERIBULBAR ? 25 GA.×3/4˝ 13. S/U THORNTON PERIBULBAR ? 27 GA.×3/4˝ 14. S/U RETROBULBAR ? 25 GA.×1 1/2˝ 15. S/U RETROBULBAR ? 23 GA.×1 1/2˝ 16. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING ? 25 GA. 17. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING ? 27 GA. 18. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 25 GA. 19. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING ? 25 GA. 20. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING ? 25 GA. 21. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 27 GA. 22. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING ? 27 GA. 23. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING ? 27 GA. 24. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 23 GA. 25. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING ? 23 GA. 26. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, BAFFLE CUTTING ? 23 GA. 27. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 27 GA. (DSE) 28. S/U CAPSULE POLISHER, 21 GA., 37° BEND, 0.3 MM PORT (ROUGHENED TIP) 29. S/U CAPSULE POLISHER, 27 GA., TERRY SQUEEGEE 30. S/U PROVISC CANNULA ? 27 GA., THREADED HUB 31. S/U J SHAPED CANNULA ? 27 GA. 32. S/U J SHAPED CANNULA ? 25 GA. 33. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 25 GA., 8 MM 34. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 25 GA., 11 MM 35. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 27 GA., 8 MM 36. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 27 GA., 11 MM 37. S/U J SHAPED HYDRODISSECTOR CANNULA ? 25 GA. 38. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 27 GA., 1.57 MM Bend (AKAHOSHI STYLE) 39. S/U THORNTON PERIBULBAR/RETROBULBAR 25 GA.×1.0˝ 40. S/U/ RETROBULBAR, TRI-FACET POINT ? 25 GA.×1.5˝ 41. S/U CAPSULORHEXIS CYSTITOME, FORMED ? 25 GA. 42. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 25 GA. (DSE) 43. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 30 GA., 7 MM 44. S/U VISCOAT CANNULA ? 27 GA., THREADED HUB II. Организация-изготовитель: - Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608-1405, USA.
I. Канюли офтальмологические: 1. SOFT TIP NEEDLE, 19 GA. CANNULA, SINGLE USE 2. SOFT TIP NEEDLE, 20 GA. CANNULA, SINGLE USE 3. SOFT TIP NEEDLE, 23 GA. CANNULA, SINGLE USE 4. SOFT TIP NEEDLE, 25 GA. CANNULA, SINGLE USE 5. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA ? 30 GA. 6. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA ? 27 GA. 7. 15 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE 8. 22 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE 9. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA ? 25 GA. 10. S/U THORNTON RETROBULBAR ? 25 GA.×1 1/2˝ 11. S/U THORNTON RETROBULBAR ? 23 GA.×1 1/2˝ 12. S/U THORNTON PERIBULBAR ? 25 GA.×3/4˝ 13. S/U THORNTON PERIBULBAR ? 27 GA.×3/4˝ 14. S/U RETROBULBAR ? 25 GA.×1 1/2˝ 15. S/U RETROBULBAR ? 23 GA.×1 1/2˝ 16. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING ? 25 GA. 17. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING ? 27 GA. 18. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 25 GA. 19. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING ? 25 GA. 20. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING ? 25 GA. 21. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 27 GA. 22. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING ? 27 GA. 23. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING ? 27 GA. 24. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 23 GA. 25. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING ? 23 GA. 26. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, BAFFLE CUTTING ? 23 GA. 27. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 27 GA. (DSE) 28. S/U CAPSULE POLISHER, 21 GA., 37° BEND, 0.3 MM PORT (ROUGHENED TIP) 29. S/U CAPSULE POLISHER, 27 GA., TERRY SQUEEGEE 30. S/U PROVISC CANNULA ? 27 GA., THREADED HUB 31. S/U J SHAPED CANNULA ? 27 GA. 32. S/U J SHAPED CANNULA ? 25 GA. 33. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 25 GA., 8 MM 34. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 25 GA., 11 MM 35. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 27 GA., 8 MM 36. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 27 GA., 11 MM 37. S/U J SHAPED HYDRODISSECTOR CANNULA ? 25 GA. 38. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 27 GA., 1.57 MM Bend (AKAHOSHI STYLE) 39. S/U THORNTON PERIBULBAR/RETROBULBAR 25 GA.×1.0˝ 40. S/U/ RETROBULBAR, TRI-FACET POINT ? 25 GA.×1.5˝ 41. S/U CAPSULORHEXIS CYSTITOME, FORMED ? 25 GA. 42. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING ? 25 GA. (DSE) 43. S/U HYDRODISSECTION CANNULA ? 30 GA., 7 MM 44. S/U VISCOAT CANNULA ? 27 GA., THREADED HUB II. Организация-изготовитель: - Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608-1405, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA (см. Приложение)
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172140
172190
Адрес
Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608-1405, USA.
Документы
Наименование
Канюли офтальмологические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11763
Дата регистрации МИ
20.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2019
Период действия
с 25.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
242280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы