Г004-00110-00/02914738 | ФСЗ 2012/11759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914738 | ФСЗ 2012/11759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914738
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями
В вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T. Принадлежности: 1. Увлажнитель воздуха InH2. 2. Контейнер для воды. 3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L. 4. Держатель маски. 5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L. 6. Убор головной, размеры: M, L, XL. 7. Шланг. 8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный. 9. Сетевой кабель. 10. USB-кабель. 11. CD с программным обеспечением. 12. Мини-CD записываемый. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Сумка для переноски. 15. Ремень для переноски. 16. Лист упаковочный.
В вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T. Принадлежности: 1. Увлажнитель воздуха InH2. 2. Контейнер для воды. 3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L. 4. Держатель маски. 5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L. 6. Убор головной, размеры: M, L, XL. 7. Шланг. 8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный. 9. Сетевой кабель. 10. USB-кабель. 11. CD с программным обеспечением. 12. Мини-CD записываемый. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Сумка для переноски. 15. Ремень для переноски. 16. Лист упаковочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМС Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People's Republic of China
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318670
318710
Адрес
1. BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People's Republic of China.
2. BMC Medical Co., Ltd., 5/F Main Building No.19 Gucheng Street West, Shijingshan, 100043 Beijing, People's Republic of China.
3. BMC Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No.1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700 Tianjin, People's Republic of China.
Наименование
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11759
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
318670; 318710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы