ФСЗ 2012/11759
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11759
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для дыхательной терапии RESmart, в вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель воздуха InH2. 2. Контейнер для воды. 3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L. 4. Держатель маски. 5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L. 6. Убор головной, размеры: M, L, XL. 7. Шланг. 8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный. 9. Сетевой кабель. 10. USB-кабель. 11. CD с программным обеспечением. 12. Мини-CD записываемый. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Сумка для переноски. 15. Ремень для переноски. 16. Лист упаковочный. III. Организация- изготовитель: - BMC Medical Co., Ltd., 5/F, North No.2 Building, No.9 Shixing Street, Shijingshan District, Beijing 100041, P.R.China.
I. Аппарат для дыхательной терапии RESmart, в вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель воздуха InH2. 2. Контейнер для воды. 3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L. 4. Держатель маски. 5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L. 6. Убор головной, размеры: M, L, XL. 7. Шланг. 8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный. 9. Сетевой кабель. 10. USB-кабель. 11. CD с программным обеспечением. 12. Мини-CD записываемый. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Сумка для переноски. 15. Ремень для переноски. 16. Лист упаковочный. III. Организация- изготовитель: - BMC Medical Co., Ltd., 5/F, North No.2 Building, No.9 Shixing Street, Shijingshan District, Beijing 100041, P.R.China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМС Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, BMC Medical Co., Ltd., 110, A.Fengyu Office Building No.115, Fuchen Road Haidian District, Beijing City, People`s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, BMC Medical Co., Ltd., 110, A.Fengyu Office Building No.115, Fuchen Road Haidian District, Beijing City, People`s Republic of China
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318670
318710
Адрес
BMC Medical Co., Ltd., 5/F, North No. 2 Building, No. 9 Shixing Street, Shijingshan District, Beijing 100041, P.R. China
Документы
Наименование
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11759
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914738
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.121
Вид
318670; 318710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы