Г004-00110-00/02913752 | ФСЗ 2012/11751

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913752 | ФСЗ 2012/11751
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913752
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями
I. Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, в следующих исполнениях: ThinPrep 2000 Processor, ThinPrep 5000 Processor. II. Принадлежности: 1. Емкость для отходов. 2. Сетевой кабель. 3. Карта с программным обеспечением. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Фильтр отходов. 6. Вакуумная смазка. 7. Насос диспенсера, для использования с 32 унциевыми флаконами. 8. Комплект насадки c фильтром (насадка, фильтр, тюбинг, соединительная трубка). 9. Флакон фиксирующего раствора . 10. Основные прокладки, упакованные по 4 шт. 11. Трубка тюбинга отработанного, 2 шт. 12. О-кольца для насадки фильтра, упаковка из 10 шт. 13. Морфологический атлас. 14. Морфологический атлас негинекологический. 15. Блок флакона отходов (флакон отходов с насадкой, тюбинг, фильтр, соединительная трубка). 16. Кабель, сеть Ethernet, 10 футов 17. Маршрутизатор. 18. Ванна фиксатора с крышкой против испарения 19. Пыленепробиваемый кожух карусели 20. Абсорбирующая прокладка для разъёма фильтра 21. Абсорбирующая прокладка для крышек против испарения 22. Штативная мешалка Multi-Mix. 23. Герметичный цилиндр. 24. Ванна (кювета фиксатора). 25. Вводимая карусель. 26. Штатив окрашивания. 27. Предохранители - 3 шт. 28. Система анализа изображений ThinPrep Integrated Imager: - микроскоп; - процессор; - монитор с интерфейсом пользователя;. - программное обеспечение. 29. Система анализа изображений ThinPrep Imaging System: - станция с кассетниками для слайдов; - микроскоп; - процессор; - монитор с интерфейсом пользователя; - сетевой принтер; - программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Холоджик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
944310
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
195590
248600
Адрес
Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11751
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2023
Период действия
с 27.01.2023 по 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
248600
Файлы
Наименование
Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11751
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913752
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 27.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
248600
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы