Г004-00110-00/02913752 | ФСЗ 2012/11751
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913752 | ФСЗ 2012/11751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 27.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913752
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, в следующих исполнениях: ThinPrep 2000 Processor, ThinPrep 5000 Processor. II. Принадлежности: 1. Емкость для отходов. 2. Сетевой кабель. 3. Карта с программным обеспечением. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Фильтр отходов. 6. Вакуумная смазка. 7. Насос диспенсера, для использования с 32 унциевыми флаконами. 8. Комплект насадки c фильтром (насадка, фильтр, тюбинг, соединительная трубка). 9. Флакон фиксирующего раствора . 10. Основные прокладки, упакованные по 4 шт. 11. Трубка тюбинга отработанного, 2 шт. 12. О-кольца для насадки фильтра, упаковка из 10 шт. 13. Морфологический атлас. 14. Морфологический атлас негинекологический. 15. Блок флакона отходов (флакон отходов с насадкой, тюбинг, фильтр, соединительная трубка). 16. Кабель, сеть Ethernet, 10 футов 17. Маршрутизатор. 18. Ванна фиксатора с крышкой против испарения 19. Пыленепробиваемый кожух карусели 20. Абсорбирующая прокладка для разъёма фильтра 21. Абсорбирующая прокладка для крышек против испарения 22. Штативная мешалка Multi-Mix. 23. Герметичный цилиндр. 24. Ванна (кювета фиксатора). 25. Вводимая карусель. 26. Штатив окрашивания. 27. Предохранители - 3 шт. 28. Система анализа изображений ThinPrep Integrated Imager: - микроскоп; - процессор; - монитор с интерфейсом пользователя;. - программное обеспечение. 29. Система анализа изображений ThinPrep Imaging System: - станция с кассетниками для слайдов; - микроскоп; - процессор; - монитор с интерфейсом пользователя; - сетевой принтер; - программное обеспечение.
I. Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, в следующих исполнениях: ThinPrep 2000 Processor, ThinPrep 5000 Processor. II. Принадлежности: 1. Емкость для отходов. 2. Сетевой кабель. 3. Карта с программным обеспечением. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Фильтр отходов. 6. Вакуумная смазка. 7. Насос диспенсера, для использования с 32 унциевыми флаконами. 8. Комплект насадки c фильтром (насадка, фильтр, тюбинг, соединительная трубка). 9. Флакон фиксирующего раствора . 10. Основные прокладки, упакованные по 4 шт. 11. Трубка тюбинга отработанного, 2 шт. 12. О-кольца для насадки фильтра, упаковка из 10 шт. 13. Морфологический атлас. 14. Морфологический атлас негинекологический. 15. Блок флакона отходов (флакон отходов с насадкой, тюбинг, фильтр, соединительная трубка). 16. Кабель, сеть Ethernet, 10 футов 17. Маршрутизатор. 18. Ванна фиксатора с крышкой против испарения 19. Пыленепробиваемый кожух карусели 20. Абсорбирующая прокладка для разъёма фильтра 21. Абсорбирующая прокладка для крышек против испарения 22. Штативная мешалка Multi-Mix. 23. Герметичный цилиндр. 24. Ванна (кювета фиксатора). 25. Вводимая карусель. 26. Штатив окрашивания. 27. Предохранители - 3 шт. 28. Система анализа изображений ThinPrep Integrated Imager: - микроскоп; - процессор; - монитор с интерфейсом пользователя;. - программное обеспечение. 29. Система анализа изображений ThinPrep Imaging System: - станция с кассетниками для слайдов; - микроскоп; - процессор; - монитор с интерфейсом пользователя; - сетевой принтер; - программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Холоджик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11751
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913752
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2024
Период действия
с 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.142
Вид
195590; 248600
Файлы
Наименование
Аппарат для подготовки образцов для цитологических исследований, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11751
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2023
Период действия
с 27.01.2023 по 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
248600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы