Г004-00110-00/02911602 | ФСЗ 2012/11750
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911602 | ФСЗ 2012/11750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 20.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor (см. Приложение на 1 листе)
1. Раствор PreservCyt, 20мл - не более 250 флаконов в коробке. 2. Раствор PreservCyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке. 3. Раствор CytoLyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке. 4. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 80 центрифужных пробирок в коробке. 5. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 50 банок в коробке. 6. Раствор ядерного окрашивания ThinPrep, 4л. 7. Раствор промывочный ThinPrep, 4л. 8. Раствор Orange G ThinPrep, 4л. 9. Раствор контрастного окрашивания EA ThinPrep, 4л. 10. Раствор подсинивающий ThinPrep, 4л.
1. Раствор PreservCyt, 20мл - не более 250 флаконов в коробке. 2. Раствор PreservCyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке. 3. Раствор CytoLyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке. 4. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 80 центрифужных пробирок в коробке. 5. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 50 банок в коробке. 6. Раствор ядерного окрашивания ThinPrep, 4л. 7. Раствор промывочный ThinPrep, 4л. 8. Раствор Orange G ThinPrep, 4л. 9. Раствор контрастного окрашивания EA ThinPrep, 4л. 10. Раствор подсинивающий ThinPrep, 4л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Холоджик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147330
160170
325090
130980
169590
229760
Адрес
-
Документы
Наименование
Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11750
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2024
Период действия
с 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
147330; 160170; 325090; 130980; 169590; 229760
Файлы
Наименование
Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11750
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2023
Период действия
с 20.01.2023 по 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
147330; 160170; 325090; 130980; 169590; 229760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы