Г004-00110-00/02911690 | ФСЗ 2012/11745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911690 | ФСЗ 2012/11745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911690
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для временной кардиостимуляции Streamline
Варианты исполнения:
1. Электрод монополярный педиатрический.
2. Электрод монополярный предсердный.
3. Электрод монополярный миокардиальный.
4. Электрод биполярный миокардиальный.
5. Проводник монополярный миокардиальный.
Варианты исполнения:
1. Электрод монополярный педиатрический.
2. Электрод монополярный предсердный.
3. Электрод монополярный миокардиальный.
4. Электрод биполярный миокардиальный.
5. Проводник монополярный миокардиальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для работы с наружным кардиостимулятором для временной симуляции сердечной деятельности
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276130
Адрес
Medtronic Fabrication S.A .S., Zone Industrielle SUD, Route D ’Anor, 59610 Fourmies, France
Наименование
Электрод для временной кардиостимуляции Streamline (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11745
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
276130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы