Г004-00110-00/02911690 | ФСЗ 2012/11745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911690 | ФСЗ 2012/11745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911690
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для временной кардиостимуляции Streamline (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрод для временной кардиостимуляции Streamline, варианты исполнения: 1. Электрод монополярный педиатрический. 2. Электрод монополярный предсердный. 3. Электрод монополярный миокардиальный. 4. Электрод биполярный миокардиальный. 5. Проводник монополярный миокардиальный. II. Заводы-изготовители: 1. Medtronic Fabrication S.A.S., Zone Industrielle SUD, Route D?Anor, 59610 Fourmies, France.
I. Электрод для временной кардиостимуляции Streamline, варианты исполнения: 1. Электрод монополярный педиатрический. 2. Электрод монополярный предсердный. 3. Электрод монополярный миокардиальный. 4. Электрод биполярный миокардиальный. 5. Проводник монополярный миокардиальный. II. Заводы-изготовители: 1. Medtronic Fabrication S.A.S., Zone Industrielle SUD, Route D?Anor, 59610 Fourmies, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276130
Адрес
-
Наименование
Электрод для временной кардиостимуляции Streamline
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11745
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
276130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы