Г004-00110-00/02913786 | ФСЗ 2012/11743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913786 | ФСЗ 2012/11743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)
I. Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive», «Definitive LED»,«Darta», «Darta LED». II. Принадлежности: 1. Подводящий шланг 4-х канальный; 2. Подводящий шланг 6-и канальный; 3. Подводящий шланг 8-и канальный; 4. Подводящий шланг с вращением 4-х канальный; 5. Подводящий шланг с вращением 6-и канальный; 6. Подводящий шланг с вращением 8-х канальный; 7. Плата управления микромотором стандартная; 8. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки; 9. Плата управления микромотором с ж/к индикатором; 10. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки и ж/к индикатором; 11. Светодиодные лампочки подсветки типов D; Dd и Dm 12. Уплотнительные кольца – 100 шт.
I. Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive», «Definitive LED»,«Darta», «Darta LED». II. Принадлежности: 1. Подводящий шланг 4-х канальный; 2. Подводящий шланг 6-и канальный; 3. Подводящий шланг 8-и канальный; 4. Подводящий шланг с вращением 4-х канальный; 5. Подводящий шланг с вращением 6-и канальный; 6. Подводящий шланг с вращением 8-х канальный; 7. Плата управления микромотором стандартная; 8. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки; 9. Плата управления микромотором с ж/к индикатором; 10. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки и ж/к индикатором; 11. Светодиодные лампочки подсветки типов D; Dd и Dm 12. Уплотнительные кольца – 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TeKne Dental s.r.l. (ТеКне Дентал)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Calenzano (FI), Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Calenzano (FI), Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электрические микромоторы для профессионального применения в стоматологии, соответствует стандарту ISO 11498. Микромоторы используются с любыми прямыми или угловыми наконечниками с внутренней системой впрыска и разъемами, совместимыми со стандартом ISO 3964.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282070
Адрес
TeKne Dental s.r.l. (ТеКне Дентал), Calenzano (FI), Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Italy
Наименование
Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11743
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2012 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
282070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы