Г004-00110-00/02913786 | ФСЗ 2012/11743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913786 | ФСЗ 2012/11743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.03.2012 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)
I. Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive», «Definitive LED»,«Darta», «Darta LED». II. Принадлежности: 1. Подводящий шланг 4-х канальный; 2. Подводящий шланг 6-и канальный; 3. Подводящий шланг 8-и канальный; 4. Подводящий шланг с вращением 4-х канальный; 5. Подводящий шланг с вращением 6-и канальный; 6. Подводящий шланг с вращением 8-х канальный; 7. Плата управления микромотором стандартная; 8. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки; 9. Плата управления микромотором с ж/к индикатором; 10. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки и ж/к индикатором; 11. Светодиодные лампочки подсветки типов D; Dd и Dm 12. Уплотнительные кольца – 100 шт.
I. Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников варианты исполнения: «Definitive», «Definitive LED»,«Darta», «Darta LED». II. Принадлежности: 1. Подводящий шланг 4-х канальный; 2. Подводящий шланг 6-и канальный; 3. Подводящий шланг 8-и канальный; 4. Подводящий шланг с вращением 4-х канальный; 5. Подводящий шланг с вращением 6-и канальный; 6. Подводящий шланг с вращением 8-х канальный; 7. Плата управления микромотором стандартная; 8. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки; 9. Плата управления микромотором с ж/к индикатором; 10. Плата управления микромотором со светодиодной системой подсветки и ж/к индикатором; 11. Светодиодные лампочки подсветки типов D; Dd и Dm 12. Уплотнительные кольца – 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТеКне Дентал"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, TeKne Dental s.r.l., Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Calenzano (FI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, TeKne Dental s.r.l., Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Calenzano (FI), Italy
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282070
Адрес
TeKne Dental s.r.l., Via del Pescinale, 77 CAP 50041, Calenzano (FI), Italy
Наименование
Микромоторы стоматологические электрические для подключения прямых и угловых наконечников (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11743
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
282070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы