Г004-00110-00/02920666 | ФСЗ 2012/11735
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920666 | ФСЗ 2012/11735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями
I. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте: 1. Адаптер источника питания - 1 шт. 2. Вилки штепсельные - 4 шт. 3. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 4. Крепление к стойке - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. 6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Сумка-рюкзак. 2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт. 3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт. 4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт. 5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
I. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте: 1. Адаптер источника питания - 1 шт. 2. Вилки штепсельные - 4 шт. 3. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 4. Крепление к стойке - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. 6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Сумка-рюкзак. 2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт. 3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт. 4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт. 5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260010
Адрес
1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Jabil Circuit (Singapore) Pte Ltd, 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604, Singapore.
Наименование
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11735
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11735
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы