ФСЗ 2012/11735

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11735
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2014 по 10.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11735
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями
I. Насос для энтерального питания Kangaroo, в комплекте: 1. Адаптер источника питания - 1 шт. 2. Вилки штепсельные - 4 шт. 3. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 4. Крепление к стойке - 1 шт. 5. Руководство пользователя на CD диске - 1 шт. 6. Краткое руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Сумка-рюкзак. 2. Батарея аккумуляторная, не более 2 шт. 3. Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт. 4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт. 5. Адаптеры источника питания, не более 2 шт. III. Место производства: 1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China. 3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd., 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore, SINGAPORE 528604.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11735
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920666
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260010
Наименование
Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11735
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы