Г004-00110-00/02911185 | ФСЗ 2012/11691
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911185 | ФСЗ 2012/11691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями
Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями
Принадлежности: 1. Бинокулярный окуляр.
2. CCD камера.
3. Видеокабель.
4. Качающийся рычаг (кронштейн).
5. Источник холодного света.
6. Стойка.
7. Штатив.
8. Пятиколесное основание.
9. Колеса для основания - 5 шт.
10. Программное обеспечение.
11. Крепеж для сборки.
12. Защитный чехол.
13. Лампа холодного света.
14. Предохранители - 2 шт.
15. Крепление к гинекологическому креслу.
16. Кабель холодного света.
17. Полка с кронштейном для компьютера.
18. Консоль (тележка на 4-х колесах).
19. Пульт управления видеокамерой проводной.
20. Педаль.
21. Сетевой адаптер.
22. Сетевой кабель.
23. Руководство пользователя.
Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями
Принадлежности: 1. Бинокулярный окуляр.
2. CCD камера.
3. Видеокабель.
4. Качающийся рычаг (кронштейн).
5. Источник холодного света.
6. Стойка.
7. Штатив.
8. Пятиколесное основание.
9. Колеса для основания - 5 шт.
10. Программное обеспечение.
11. Крепеж для сборки.
12. Защитный чехол.
13. Лампа холодного света.
14. Предохранители - 2 шт.
15. Крепление к гинекологическому креслу.
16. Кабель холодного света.
17. Полка с кронштейном для компьютера.
18. Консоль (тележка на 4-х колесах).
19. Пульт управления видеокамерой проводной.
20. Педаль.
21. Сетевой адаптер.
22. Сетевой кабель.
23. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kernel Medical Equipment Co., Ltd. («Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения гинекологических обследований
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
Kernel Medical Equipment Co., Ltd. («Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Наименование
Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11691
Дата регистрации МИ
16.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2012 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
248430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы