Г004-00110-00/02911185 | ФСЗ 2012/11691
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911185 | ФСЗ 2012/11691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2012 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Бинокулярный окуляр. 2. CCD камера. 3. Видеокабель. 4. Качающийся рычаг (кронштейн). 5. Источник холодного света. 6. Стойка. 7. Штатив. 8. Пятиколесное основание. 9. Колеса для основания - 5 шт. 10. Программное обеспечение. 11. Крепеж для сборки. 12. Защитный чехол. 13. Лампа холодного света. 14. Предохранители - 2 шт. 15. Крепление к гинекологическому креслу. 16. Кабель холодного света. 17. Полка с кронштейном для компьютера. 18. Консоль (тележка на 4-х колесах). 19. Пульт управления видеокамерой проводной. 20. Педаль. 21. Сетевой адаптер. 22. Сетевой кабель. 23. Руководство пользователя.
Принадлежности: 1. Бинокулярный окуляр. 2. CCD камера. 3. Видеокабель. 4. Качающийся рычаг (кронштейн). 5. Источник холодного света. 6. Стойка. 7. Штатив. 8. Пятиколесное основание. 9. Колеса для основания - 5 шт. 10. Программное обеспечение. 11. Крепеж для сборки. 12. Защитный чехол. 13. Лампа холодного света. 14. Предохранители - 2 шт. 15. Крепление к гинекологическому креслу. 16. Кабель холодного света. 17. Полка с кронштейном для компьютера. 18. Консоль (тележка на 4-х колесах). 19. Пульт управления видеокамерой проводной. 20. Педаль. 21. Сетевой адаптер. 22. Сетевой кабель. 23. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., провинция Цзянсу, г. Сюйчжоу, зона научно-технического развития, Кернел-билдинг (западная сторона Цзиныпаньцяо-билдинг), КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., провинция Цзянсу, г. Сюйчжоу, зона научно-технического развития, Кернел-билдинг (западная сторона Цзиныпаньцяо-билдинг), КНР
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
-
Наименование
Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11691
Дата регистрации МИ
16.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
248430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы