ФСЗ 2012/11689
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2019 по 06.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11689
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130 с принадлежностями
1. Принтер. 2. Контейнер со стерилизующим агентом. 3. Химический индикатор - полоски. 4. Химический индикатор - лента. 5. Биологический индикатор. 6. Упаковочная лента 50. 7. Упаковочная лента 75. 8. Упаковочная лента 100. 9. Упаковочная лента 150. 10. Упаковочная лента 200. 11. Упаковочная лента 250. 12. Упаковочная лента 300. 13. Упаковочная лента 400. 14. Корзина. 15. Бумага для принтера. 16. Инкубатор. 17. Тестовый материал. 18. Нетканый материал. 19. Устройство для упаковки. 20. Инструкция по эксплуатации.
1. Принтер. 2. Контейнер со стерилизующим агентом. 3. Химический индикатор - полоски. 4. Химический индикатор - лента. 5. Биологический индикатор. 6. Упаковочная лента 50. 7. Упаковочная лента 75. 8. Упаковочная лента 100. 9. Упаковочная лента 150. 10. Упаковочная лента 200. 11. Упаковочная лента 250. 12. Упаковочная лента 300. 13. Упаковочная лента 400. 14. Корзина. 15. Бумага для принтера. 16. Инкубатор. 17. Тестовый материал. 18. Нетканый материал. 19. Устройство для упаковки. 20. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЭксперт Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, эт. 3, офис 304, помещ. Х, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, эт. 3, офис 304, помещ. Х, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕНОСЕМ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
"РЕНОСЕМ КО., ЛТД.", "RENOSEM Со." Ltd., Unit 103-806,397, Seokcheonго, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Документы
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11689
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928565
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11689
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 21.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
Файлы
Наименование
Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11689
Дата регистрации МИ
12.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2012 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
215790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы