Г004-00110-00/02937305 | ФСЗ 2012/11687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937305 | ФСЗ 2012/11687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
Варианты исполнения:
1. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor, варианты исполнения: 207F1,
207F3, 207F5.
2. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra, варианты исполнения: 217F1,
217F3, 217F5.
3. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor МАХ , варианты исполнения: 209F3, 209F5.
4. Документация по продукту.
Варианты исполнения:
1. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor, варианты исполнения: 207F1,
207F3, 207F5.
2. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra, варианты исполнения: 217F1,
217F3, 217F5.
3. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor МАХ , варианты исполнения: 209F3, 209F5.
4. Документация по продукту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты применяются для внутрисердечной криоабляции при лечении аритмий сердца совместно с криоконсолью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321050
Адрес
Medtronic CryoCath LP (Медтроник КриоКат ЛП), 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
Документы
Наименование
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11687
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
321050
Наименование
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11687
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2014
Период действия
с 19.12.2014 по 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
321050
Наименование
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11687
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2012 по 19.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
321050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы