ФСЗ 2012/11687
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 19.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11687
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции, варианты исполнения: 1. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor, варианты исполнения: 207F1, 207F3, 207F5. 2. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra, варианты исполнения: 217F1, 217F3, 217F5. 3. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor MAX, варианты исполнения: 209F3, 209F5. 4. Документация по продукту.
I. Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции, варианты исполнения: 1. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor, варианты исполнения: 207F1, 207F3, 207F5. 2. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra, варианты исполнения: 217F1, 217F3, 217F5. 3. Катетер для эндокардиальной криоабляции Freezor MAX, варианты исполнения: 209F3, 209F5. 4. Документация по продукту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник КриоКат ЛП"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321050
Адрес
-
Наименование
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11687
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
321050
Файлы
Наименование
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11687
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
321050
Наименование
Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11687
Дата регистрации МИ
19.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2014
Период действия
с 19.12.2014 по 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
321050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы