ФСЗ 2012/11664
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11664
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2018 по 08.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11664
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков 4 шт. 3. Порт паркинговый 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 7. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 8. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 9. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 10. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 11. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 12. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 13. Модуль импульсно-волнового допплера. 14. Модуль непрерывно-волнового допплера. 15. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 16. Модуль цветного допплера. 17. Модуль энергетического допплера. 18. Модуль направленной цветовой ангиографии. 19. Модуль тканевого допплера TDI. 20. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 21. Модуль оптимизации изображения кровотока. 22. Модуль трапециевидного изображения. 23. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 24. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 25. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 26. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 27. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности. 28. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии. 29. Модуль панорамной реконструкции изображения. 30. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 31. Датчик дыхания. 32. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 33. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 34. Модуль анатомического М-режима. 35. Модуль специализированный кардио-сосудистый. 36. Модуль оценки плотности тканевых структур. 37. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 38. Модуль эластографии. 39. Модуль эластографии сдвиговой волной. 40. Модуль автоматического измерения интима-медиа. 41. Модуль автоматического измерения воротникового пространства. 42. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 43. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 44. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 45. Модуль для исследования с контрастами. 46. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 47. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 48. Модуль мультимодальной визуализации. 49. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 50. Модуль для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 51. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для дополнительного датчика. 52. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 53. Адаптер для позиционирования микроконвексного датчика с центральной частотой. 3,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 54. Адаптер для позиционирования биопсийного конвексного датчика в режиме мультимодальной визуализации. 55. Адаптер для позиционирования внутриполостного датчика с центральной частотой. 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 56. Адаптер для позиционирования линейного датчика с центральной частотой 10,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 57. Адаптер для позиционирования бипланового внутриполостного датчика с центральной частотой 7,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 58. Адаптер для позиционирования внутриполостного удлиненного датчика с центральной частотой 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 59. Тележка для независимого позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации. 60. Датчик конвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 61. Датчик монокристальный конвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 62. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 63. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц. 64. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0 МГц. 65. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 66. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 67. Датчик конвексный облегченный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 68. Датчик микроконвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 69. Датчик конвексный биопсийный с центральной частотой 3,5 МГц. 70. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 71. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 72. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 73. Датчик линейный с центральной частотой 7.0 МГц. 74. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 75. Датчик линейный облегченный с центральной частотой 7.5 МГц. 76. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 77. Датчик линейный с центральной частотой 10.0 МГц. 78. Датчик линейный для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц. 79. Датчик интраоперационный линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 80. Датчик линейный биопсийный с центральной частотой 3,75 МГц. 81. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 82. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 83. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц. 84. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 85. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 6.0 МГц. 86. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц. 87. Датчик конвексный удлиненный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц. 88. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.0 МГц. 89. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.5 МГц. 90. Датчик внутриполостной для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц 91. Датчик внутриполостной облегченный для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц. 92. Датчик карандашный 2.0 МГц. 93. Датчик карандашный 5.0 МГц. 94. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 95. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 96. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц. 97. Датчик транспищеводный мультиплановый облегченный с электроприводом 5.0 МГц. 98. Датчик интраоперационный конвексный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 99. Датчик интраоперационный конвексный вертикального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 100. Датчик интраоперационный конвексный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц. 101. Датчик интраоперационный линейный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц. 102. Датчик интраоперационный линейный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 103. Датчик лапароскопический с центральной частотой 8.0 МГц. 104. Держатель для транспищеводного датчика. 105. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом. 106. Модуль динамического микросреза. 107. Модуль HV для матричного датчика. 108. Модуль для 4D датчика. 109. Модуль поддержки русского языка. 110. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 111. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 112. Биопсийный адаптер для конвексный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 113. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 114. Биопсийный адаптер для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 115. Биопсийный адаптер большего диаметра направляющего канала для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 116. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типов с центральной частотой 7,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 117. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика вертикального типа 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 118. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 119. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 122. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 123. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного, конвексного удлиненного внутриполостного датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 124. Модуль расчета индекса васкуляризации. 125. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере. 126. Внешняя рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. 127. Программное обеспечение для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешеней рабочей станции. 128. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI. 129. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. 130. Крепление для монтажа периферийного оборудования. 131. Модуль DICOM - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер. 132. Беспроводное подключение модуля DICOM с внешней рабочей станцией. 133. Модуль для обеспечения безопасности при управлении системой. 134. Ножная педаль управления. 135. Комплект батарей. 136. Нагреватель геля. 137. Дисковод записывающий CD/DVD. 138. Комплект крепежных деталей для крепления принтера. 139. Комплект крепежных деталей для крепления цветного принтера. 140. Комплект деталей для крепления DVD-рекодера. 141. Держатель для кабеля датчика. 142. Инструкция.
Принадлежности: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков 4 шт. 3. Порт паркинговый 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 7. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 8. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 9. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 10. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 11. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 12. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 13. Модуль импульсно-волнового допплера. 14. Модуль непрерывно-волнового допплера. 15. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 16. Модуль цветного допплера. 17. Модуль энергетического допплера. 18. Модуль направленной цветовой ангиографии. 19. Модуль тканевого допплера TDI. 20. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 21. Модуль оптимизации изображения кровотока. 22. Модуль трапециевидного изображения. 23. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 24. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 25. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 26. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 27. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности. 28. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии. 29. Модуль панорамной реконструкции изображения. 30. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 31. Датчик дыхания. 32. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 33. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 34. Модуль анатомического М-режима. 35. Модуль специализированный кардио-сосудистый. 36. Модуль оценки плотности тканевых структур. 37. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 38. Модуль эластографии. 39. Модуль эластографии сдвиговой волной. 40. Модуль автоматического измерения интима-медиа. 41. Модуль автоматического измерения воротникового пространства. 42. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 43. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 44. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 45. Модуль для исследования с контрастами. 46. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 47. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 48. Модуль мультимодальной визуализации. 49. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 50. Модуль для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 51. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для дополнительного датчика. 52. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 53. Адаптер для позиционирования микроконвексного датчика с центральной частотой. 3,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 54. Адаптер для позиционирования биопсийного конвексного датчика в режиме мультимодальной визуализации. 55. Адаптер для позиционирования внутриполостного датчика с центральной частотой. 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 56. Адаптер для позиционирования линейного датчика с центральной частотой 10,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 57. Адаптер для позиционирования бипланового внутриполостного датчика с центральной частотой 7,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 58. Адаптер для позиционирования внутриполостного удлиненного датчика с центральной частотой 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 59. Тележка для независимого позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации. 60. Датчик конвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 61. Датчик монокристальный конвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 62. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 63. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц. 64. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0 МГц. 65. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 66. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 67. Датчик конвексный облегченный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 68. Датчик микроконвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 69. Датчик конвексный биопсийный с центральной частотой 3,5 МГц. 70. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 71. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 72. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 73. Датчик линейный с центральной частотой 7.0 МГц. 74. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 75. Датчик линейный облегченный с центральной частотой 7.5 МГц. 76. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 77. Датчик линейный с центральной частотой 10.0 МГц. 78. Датчик линейный для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц. 79. Датчик интраоперационный линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 80. Датчик линейный биопсийный с центральной частотой 3,75 МГц. 81. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 82. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 83. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц. 84. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 85. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 6.0 МГц. 86. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц. 87. Датчик конвексный удлиненный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц. 88. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.0 МГц. 89. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.5 МГц. 90. Датчик внутриполостной для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц 91. Датчик внутриполостной облегченный для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц. 92. Датчик карандашный 2.0 МГц. 93. Датчик карандашный 5.0 МГц. 94. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии. 95. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 96. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц. 97. Датчик транспищеводный мультиплановый облегченный с электроприводом 5.0 МГц. 98. Датчик интраоперационный конвексный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 99. Датчик интраоперационный конвексный вертикального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 100. Датчик интраоперационный конвексный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц. 101. Датчик интраоперационный линейный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц. 102. Датчик интраоперационный линейный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 103. Датчик лапароскопический с центральной частотой 8.0 МГц. 104. Держатель для транспищеводного датчика. 105. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом. 106. Модуль динамического микросреза. 107. Модуль HV для матричного датчика. 108. Модуль для 4D датчика. 109. Модуль поддержки русского языка. 110. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 111. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 112. Биопсийный адаптер для конвексный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 113. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 114. Биопсийный адаптер для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 115. Биопсийный адаптер большего диаметра направляющего канала для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 116. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типов с центральной частотой 7,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 117. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика вертикального типа 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 118. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 119. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 122. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 123. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного, конвексного удлиненного внутриполостного датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 124. Модуль расчета индекса васкуляризации. 125. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере. 126. Внешняя рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. 127. Программное обеспечение для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешеней рабочей станции. 128. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI. 129. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. 130. Крепление для монтажа периферийного оборудования. 131. Модуль DICOM - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер. 132. Беспроводное подключение модуля DICOM с внешней рабочей станцией. 133. Модуль для обеспечения безопасности при управлении системой. 134. Ножная педаль управления. 135. Комплект батарей. 136. Нагреватель геля. 137. Дисковод записывающий CD/DVD. 138. Комплект крепежных деталей для крепления принтера. 139. Комплект крепежных деталей для крепления цветного принтера. 140. Комплект деталей для крепления DVD-рекодера. 141. Держатель для кабеля датчика. 142. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Канон Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31, пом. II, комн. 1Б, этаж 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31, пом. II, комн. 1Б, этаж 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Канон Медикал Системз Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
1. Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi, 324-8550, Japan. 2. Canon Medical Systems Manufacturing Asia Sdn.Bhd., Plot 111-А, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, Pulau Pinang, 11900, Malaysia.
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11664
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11664
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2020
Период действия
с 08.12.2020 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11664
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2016
Период действия
с 07.12.2016 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11664
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2016
Период действия
с 25.01.2016 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11664
Дата регистрации МИ
05.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2012 по 25.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы