Г004-00110-00/02916141 | ФСЗ 2012/11645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916141 | ФСЗ 2012/11645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916141
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями
I. Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов: 1. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Second APF Fluoride Gel). 2. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Торех Таке Ноте Саге 0.4% Stannous Fluoride Gel). 3. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Торех Таке Ноте Саге 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel). 4. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Торех White Саге 1.1% Neutral Sodium Fluoride). 5. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Sec. APF Foam Fluoride). 6. Материал стоматологический Торех Neutral для фторирования (Торех Neutral Foam Fluoride). 7. Материал стоматологический Торех для фторирования и реминерализации (Торех Renew Tooth paste). 8. Материал стоматологический Торех для фторирования DuraShield (Торех DuraShield 5% Sodium Fluoride Varnish) в упаковках по 32 картриджа и по 200 картриджей. 9. Материал стоматологический Торех Gel для снижения чувствительности. 10. Материал стоматологический Торех Metered Spray для снижения чувствительности. 11. Материал стоматологический Торех Liquid для снижения чувствительности. 12. Материал стоматологический Торех Handicaine для снижения чувствительности. II. Принадлежности: 1. Каппы для фторирования одинарные (Торех Single Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок. 2. Каппы для фторирования двойные (Торех Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 50 шт., не более 100 упаковок. 3. Каппы для фторирования мягкие двойные (Торех Soft Foam Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
I. Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов: 1. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Second APF Fluoride Gel). 2. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Торех Таке Ноте Саге 0.4% Stannous Fluoride Gel). 3. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Торех Таке Ноте Саге 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel). 4. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Торех White Саге 1.1% Neutral Sodium Fluoride). 5. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Sec. APF Foam Fluoride). 6. Материал стоматологический Торех Neutral для фторирования (Торех Neutral Foam Fluoride). 7. Материал стоматологический Торех для фторирования и реминерализации (Торех Renew Tooth paste). 8. Материал стоматологический Торех для фторирования DuraShield (Торех DuraShield 5% Sodium Fluoride Varnish) в упаковках по 32 картриджа и по 200 картриджей. 9. Материал стоматологический Торех Gel для снижения чувствительности. 10. Материал стоматологический Торех Metered Spray для снижения чувствительности. 11. Материал стоматологический Торех Liquid для снижения чувствительности. 12. Материал стоматологический Торех Handicaine для снижения чувствительности. II. Принадлежности: 1. Каппы для фторирования одинарные (Торех Single Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок. 2. Каппы для фторирования двойные (Торех Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 50 шт., не более 100 упаковок. 3. Каппы для фторирования мягкие двойные (Торех Soft Foam Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264340
Адрес
1301 Smile Way, York, PA 17404, USA
Наименование
Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11645
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2012 по 17.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы