ФСЗ 2012/11645

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/11645
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.03.2012 по 17.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11645
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические Topex для фторирования и снижения чувствительности зубов: 1. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Second APF Fluoride Gel). 2. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Topex Take Home Care 0.4% Stannous Fluoride Gel). 3. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Topex Take Home Care 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel). 4. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Topex White Care 1.1% Neutral Sodium Fluoride). 5. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Sec. APF Foam Fluoride). 6. Материал стоматологический Topex Neutral для фторирования (Topex Neutral Foam Fluoride). 7. Материал стоматологический Topex для фторирования и реминерализации (Topex Renew Tooth paste). 8. Материал стоматологический Topex для фторирования DuraShield (Topex DuraShield 5% Sodium Fluoride Varnish) в упаковках по 32 картриджа и по 200 картриджей. 9. Материал стоматологический Topex Gel для снижения чувствительности. 10. Материал стоматологический Topex Metered Spray для снижения чувствительности. 11. Материал стоматологический Topex Liquid для снижения чувствительности. 12. Материал стоматологический Topex Handicaine для снижения чувствительности. II. Принадлежности: 1. Каппы для фторирования одинарные (Topex Single Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок. 2. Каппы для фторирования двойные (Topex Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 50 шт., не более 100 упаковок. 3. Каппы для фторирования мягкие двойные (Topex Soft Foam Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Султан Хэлскэа"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11645
Дата регистрации МИ
14.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916141
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2015
Период действия
с 17.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
264340
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы